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350 Lilly Deutschland GmbH
vor 2 Monaten

Senior Engineer, Quality Assurance - Facilities, Utilities, Maintenance, Engineering(m/w/x)

Alzey
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle sorgst du für ein sicheres Arbeitsumfeld und leitest Sicherheitsinitiativen, während du das Team in Qualitätsthemen coachst. Du arbeitest eng mit verschiedenen Projektteams zusammen, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

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Anforderungen

  • •Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachgebiet oder gleichwertige Erfahrung
  • •Mindestens 5 Jahre in der pharmazeutischen Industrie mit spezifischer Erfahrung in Quality FUME
  • •Fließend in Englisch und Deutsch
  • •Präsenz vor Ort erforderlich
  • •Nachgewiesenes Verständnis der cGMP-Vorschriften
  • •Erfahrung in GMP-Produktionsumgebungen
  • •Erfahrung in C&Q (Qualifizierung) und Validierung, einschließlich Automatisierung und Validierung von Computersystemen
  • •Kenntnisse und Anwendung von US-, EU-, Japan- und anderen Vorschriften im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
  • •Sicherer Umgang mit relevanten Computersystemen
  • •Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • •Teamfähigkeit und zwischenmenschliche Kompetenz
  • •Fähigkeiten zur Ursachenanalyse und Fehlerbehebung
  • •Hohe Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen
  • •Fähigkeit, selbstständig oder im Team Probleme zu lösen
  • •Technisches Schreiben und Kommunikationsfähigkeiten
  • •Zertifizierung in Quality Engineering
  • •Erfahrung in Computer System Quality Assurance (CSQA)
  • •Erfahrung mit KNEAT oder anderer elektronischer Validierungssoftware
  • •Erfahrung beim Start-up von Einrichtungen oder Bereichen
  • •Erfahrung mit GMP-Versorgungssystemen wie WFI, Reinstdampf, Prozessdruckluft
  • •Erfahrung mit Wartungssystemen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Ein sicheres Arbeitsumfeld gewährleisten
  • •Sicherheitsinitiativen leiten
  • •Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
  • •Betriebs- und Supportmitarbeiter:innen in FUME-Qualitätsthemen führen und coachen
  • •Als QA-SME mit Global Facilities Delivery und Projektteams zusammenarbeiten
  • •Detaildesign der zugewiesenen Bereiche gemäß QbD- und QRM-Prinzipien abschließen
  • •Integration der Lilly Global Quality System-Anforderungen sicherstellen
  • •Technische und qualitative Prüfung von Dokumenten durchführen
  • •Einhaltung der Lilly Global Quality Standards sicherstellen
  • •Quality Oversight bei der Verifizierung und Qualifizierung von Einrichtungen durchführen
  • •Testfälle prüfen und Testberichte erstellen
  • •QA-Oversight von Wartungsaktivitäten übernehmen
  • •Wartungspläne entwickeln
  • •Mit der Site Quality an der Vision und Strategie der Qualitätsorganisation arbeiten
  • •Technische Fähigkeiten im Team aufbauen und neue Mitarbeiter:innen mentorieren
  • •Eine starke Qualitätskultur fördern
  • •Projektinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung leiten
  • •Compliance-Probleme lösen oder eskalieren
  • •Standort-Readiness-Plan umsetzen und Quality Oversights unterstützen

Tools & Technologien

KNEATcGMPGMP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – fließend

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Hervorragende betriebliche Altersvorsorge

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individuelle Karriereentwicklung

Weiterbildungsangebote

  • •Weltweiter Zugang zu beruflicher Weiterbildung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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