350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Parenteral(m/w/x)
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Alzey
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35350 Lilly Deutschland GmbH
Technician - Quality Assurance - Device Assembly and Packaging(m/w/x)
Alzey
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätsüberwachung während Produktionsschichten für die Montage und Verpackung von Medizingeräten in der Medizintechnik. 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen QA und cGMP-Kenntnisse erforderlich. Arbeit in Produktionsschichten.
Anforderungen
- Technische Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder technischem Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium
- Kenntnisse der cGMP-Praktiken, einschließlich ALCOA+, guter Dokumentationspraxis, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Bereich Quality Assurance
- Genauigkeit und kritisches Denken
- Fließend Deutsch und Grundkenntnisse in Englisch
- Sicher im Umgang mit Computersystemen wie Trackwise, MES, Microsoft-Programmen
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Selbstständigkeit mit hoher Eigenverantwortung
- Prioritäten setzen und Fristen einhalten
- Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Verpackung von Medizinprodukten
- Sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten und elektronischen Chargendokumentationen
- Teamfähigkeit und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Gruppen
- Technische Schreibfähigkeiten zur präzisen Dokumentation
- Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung und Tragen von Schutzausrüstung
Aufgaben
- Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten durchführen
- Montage und Verpackung unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen aktiv teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
- GMP-Dokumente erstellen, prüfen und genehmigen
- Chargendokumentationen überprüfen
- Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
- Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele unterstützen
- Allgemeine Informationsanfragen von internen und externen Kunden beantworten
- Mitarbeitende in Qualitätsfragen schulen und coachen
- Regelmäßig im Fertigungsbereich präsent sein
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen korrekt erfassen und pflegen
- Standardarbeitsanweisungen und zugehörige Dokumente erstellen und prüfen
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
- Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
- Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement kommunizieren
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
- Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Trackwise
- MES
- Microsoft-Programmen
- Veeva
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 350 Lilly Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Technische Ausbildung in naturwissenschaftlichem oder technischem Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium
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- Sicher im Umgang mit relevanten Computersystemen wie Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programmen
- Erfahrung mit GMP-Dokumenten und elektronischen Chargendokumentationen
- Teamfähigkeit und Kommunikation mit funktionsübergreifenden Gruppen
- Technische Schreibfähigkeiten zur präzisen Dokumentation
- Bestehen einer arbeitsmedizinischen Untersuchung und Tragen von Schutzausrüstung
Aufgaben
- Qualitätsüberwachung während der Produktionsschichten durchführen
- Montage und Verpackung unterstützen
- Erste Entscheidungen bei Abweichungen treffen
- An Untersuchungen aktiv teilnehmen
- Kleinere Abweichungsuntersuchungen leiten
- Chargenfreigabe unterstützen
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- Chargendokumentationen überprüfen
- Sichere Arbeitsumgebung gewährleisten
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- Regelmäßig im Fertigungsbereich präsent sein
- Gute Dokumentationspraktiken befolgen
- GMP-Informationen in Systemen korrekt erfassen und pflegen
- Standardarbeitsanweisungen und zugehörige Dokumente erstellen und prüfen
- Gerätealarme und Probleme in Qualitätssystemen analysieren und unterstützen
- Offene Kommunikation zwischen Teams und Bereichsleitung pflegen
- Aktivitäten zur Inspektionsbereitschaft unterstützen
- Qualitätsmaßnahmen aus Untersuchungen und Inspektionen koordinieren
- Projektinitiativen für die Qualitätsfunktion unterstützen
- Compliance-Probleme an das Qualitätsmanagement kommunizieren
- Abweichungen untersuchen und Hinweise zu Sofortmaßnahmen geben
- Untersuchungen von geringfügigen Abweichungen leiten
Berufserfahrung
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Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- Trackwise
- MES
- Microsoft-Programmen
- Veeva
Benefits
Attraktive Vergütung
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Hervorragende betriebliche Altersvorsorge
Mentale Gesundheitsförderung
- Individuelle Vorteile zur Unterstützung des Wohlbefindens
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Über das Unternehmen
350 Lilly Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global healthcare leader dedicated to discovering and bringing life-changing medicines to those in need.
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