Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs – CMC(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Schwabenheim an der Selz
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MSMSDAnimalHealthInnovation
Specialist Regulatory Affairs-CMC(m/w/x)
Schwabenheim an der Selz
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Aufgaben
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
- Aktuelle regulatorische Qualitätsstandards bei der Dokumentationserstellung berücksichtigen
- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Document Control Systems
- Electronic Common Technical Document (eCTD)
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungspaket
- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
- Zielbonus
Sonstige Zulagen
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Jahresurlaub
Firmenwagen
- Firmenwagen
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad / Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health und Wellness Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Globale Kooperation
Weiterbildungsangebote
- Professionelle Entwicklung
Sonstige Vorteile
- Working across borders
Großzügige Elternzeit
- Paid Parental Leave
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MSDAnimalHealthInnovation erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.
Senior Specialist Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - 3167 MSDAnimalHealthInnovation
Senior Specialist, Global Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchwabenheim an der Selz - Aareal Bank
Junior Manager Regulatory Affairs - Interactions & Requirements / SSM(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorWiesbaden - Bertrandt Medical GmbH
Customer Service & Event Support Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenIngelheim am Rhein
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Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätsteil von Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten, auch Pflege bei Änderungsanzeigen, in Tiergesundheits-Entwicklung. Bachelor in Naturwissenschaften oder Ausbildung als TFA/MTA/PTA mit Berufserfahrung erforderlich. 13 Monatsgehälter, 1.200€ jährliches Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Bachelor in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder Ausbildung als TFA, MTA, PTA mit Berufserfahrung
- Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Konsequenz, Flexibilität und Teamorientierung
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Organisationsfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Knowledge of Regulatory Affairs Compliance and Audits
- Experience with Document Control Systems and eCTD
Aufgaben
- Qualitätsteil des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel weltweit verantworten
- Qualitätsteil des Dossiers bei Änderungsanzeigen pflegen und aktualisieren
- Administrative Prozesse und Systeme koordinieren und unterstützen
- Regulatorische Konzepte und Dokumentationen für Änderungsanzeigen entwickeln
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- Länder- und Behördenanfragen fristgerecht beantworten
- CMC-Team fachlich und administrativ bei regulatorischen Fragen unterstützen
- Regulatorische Informationen in relevanten Systemen und Datenbanken pflegen
- Änderungen im Bereich Primärpackmittel mit Kolleg:innen und Herstellstätten abstimmen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
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Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Attraktive Vergütung
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- 13 Monatsgehälter
Boni & Prämien
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Sonstige Zulagen
- Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
Betriebliche Altersvorsorge
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Mehr Urlaubstage
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Firmenwagen
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Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Firmenfahrrad
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Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health und Wellness Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Globale Kooperation
Weiterbildungsangebote
- Professionelle Entwicklung
Sonstige Vorteile
- Working across borders
Großzügige Elternzeit
- Paid Parental Leave
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Über das Unternehmen
MSDAnimalHealthInnovation
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to innovation in animal health and preclinical development, focusing on immunology.
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