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Roche Diagnostics GmbH
vor 7 Tagen

Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität operativer Prozesse, indem du Qualifizierungen planst und als zentrale:r Ansprechpartner:in die Produktion bei allen Compliance-Fragen unterstützt.

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Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • •Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
  • •Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
  • •Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
  • •Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
  • •Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
  • •Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken
  • •Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
  • •Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
  • •Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
  • •Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • •Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • •Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
  • •Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
  • •Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
  • •First Level Support für die operative Quality leisten
  • •Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
  • •Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
  • •Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
  • •Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
  • •Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
  • •Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen

Tools & Technologien

GxPGMPFDAISO

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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