Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.
Anforderungen
- Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
- Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
- Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
- Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
- Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten
Aufgaben
- Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
- GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
- Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
- Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
- Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPGAMPCSVAutomatisierungstechnikIT-Systeme
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
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Application Management Equipment Specialist(m/w/x)
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Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
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Biologie- / Chemielaborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
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In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.
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- Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
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- Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten
Aufgaben
- Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
- GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
- Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
- Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
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ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODERBachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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