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RO
Roche Diagnostics GmbH
vorgestern

IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.

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Anforderungen

  • Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
  • Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
  • Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
  • Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
  • Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
  • Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
  • Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
  • Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
  • Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
  • Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
  • GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
  • Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
  • Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
  • Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
  • Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen

Tools & Technologien

GMPGAMPCSVAutomatisierungstechnikIT-Systeme

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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