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RO
Roche Diagnostics GmbH
vor 14 Tagen

Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In einem GMP-Umfeld steuerst du das Abweichungsmanagement der Wirkstoff-Herstellung von der Ursachenanalyse bis zur Korrekturmaßnahme. Du moderierst Expert:innenteams und optimierst aktiv die Produktionsprozesse.

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Anforderungen

  • •Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
  • •Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
  • •Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
  • •Offenheit für Veränderungsprozesse und aktive Mitgestaltung
  • •Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Belastbarkeit und Einhaltung von Timelines
  • •Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
  • •Souveräne Leitung von Expertenteams
  • •Sicherheit im technischen Schreiben
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Systemen
  • •Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
  • •Bereitschaft zum Tragen spezieller Schutzkleidung
  • •Verzicht auf Körperschmuck und Make-up im Reinraum

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
  • •Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
  • •Geeignete Korrekturmaßnahmen festlegen
  • •Bearbeitung von Abweichungen und Aktionen steuern
  • •Zeitgerecht mit Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT kommunizieren
  • •Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
  • •Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
  • •An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
  • •Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
  • •Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
  • •Projekt-Timelines konsequent im Blick behalten
  • •Abweichungen bei Behörden-Audits und internen Inspektionen präsentieren

Tools & Technologien

MS-OfficeIT-Systeme

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Karriereperspektiven
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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