Roche Diagnostics GmbH
Specialist MSAT Design Transfer & Processoptimierung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung von Abweichungen in der Wirkstoff-Herstellung, von Analyse bis Korrekturmaßnahmen. Techniker-Ausbildung, technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung erforderlich. Direkter Beitrag zur Krankheitsprävention und Heilung in der Gesundheitsversorgung.
Anforderungen
- Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
- Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
- Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
- Offenheit für Veränderungsprozesse und aktive Mitgestaltung
- Teamfähigkeit und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Einhaltung von Timelines
- Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
- Souveräne Leitung von Expertenteams
- Sicherheit im technischen Schreiben
- Sicherer Umgang mit MS-Office und IT-Systemen
- Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
- Bereitschaft zum Tragen spezieller Schutzkleidung
- Verzicht auf Körperschmuck und Make-up im Reinraum
Aufgaben
- Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
- Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
- Geeignete Korrekturmaßnahmen festlegen
- Bearbeitung von Abweichungen und Aktionen steuern
- Zeitgerecht mit Verantwortlichen aus Produktion, Quality und MSAT kommunizieren
- Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
- An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
- Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
- Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
- Projekt-Timelines konsequent im Blick behalten
- Abweichungen bei Behörden-Audits und internen Inspektionen präsentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- IT-Systeme
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karriereperspektiven
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
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Technical Operator in der Pharma-Produktion(m/w/x)
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Bearbeitung von Abweichungen in der Wirkstoff-Herstellung, von Analyse bis Korrekturmaßnahmen. Techniker-Ausbildung, technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung erforderlich. Direkter Beitrag zur Krankheitsprävention und Heilung in der Gesundheitsversorgung.
Anforderungen
- Ausbildung als Techniker oder technisches/naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige GMP-Produktionserfahrung
- Grundlegende Erfahrungen im Projektmanagement und Zeitmanagement
- Proaktive Herangehensweise und kontinuierliche Weiterentwicklungsbereitschaft
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- Kommunikationsstärke und Freude an Schnittstellenarbeit
- Souveräne Leitung von Expertenteams
- Sicherheit im technischen Schreiben
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- Einhaltung von Arbeitssicherheit, Hygiene und GMP-Prioritäten
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Aufgaben
- Vielfältige Abweichungen aus der Wirkstoff-Herstellung eigenverantwortlich bearbeiten
- Abweichungen von der Problembeschreibung bis zur Ursachenanalyse begleiten
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- Risikoeinstufungen im Rahmen der Abweichungs-Bearbeitung durchführen
- Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
- An Kaizens und Gemba-Walks zur Optimierung von Abläufen teilnehmen
- Arbeitsschritte GMP-gerecht dokumentieren
- Teams aus verschiedenen Expert:innen sicher moderieren
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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