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Roche Diagnostics GmbH
vor 21 Tagen

BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle als BPRR Specialist bist du das Bindeglied zwischen der operativen Herstellung und der Qualitätssicherung. Du sorgst dafür, dass die Produktionsdokumentation den höchsten Standards entspricht und unterstützt aktiv die Weiterentwicklung der Prozesse.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
  • •Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
  • •IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
  • •Strukturierte und präzise Arbeitsweise nach verbindlichen Vorgaben, lösungsorientierte Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
  • •Bereitschaft für dauerhafte Arbeit unter GMP-Bedingungen

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vorbereiten
  • •BPRR systemgestützt (Pirol, SAP) durchführen
  • •BPRR termingerecht abschließen
  • •Einhaltung gemeldeter Herstellparameter bestätigen
  • •Ereignisse bewerten und Prüfaufgaben durchführen
  • •GMP-relevante Dokumente bearbeiten
  • •Fachgerechte Archivierung von Proben übernehmen
  • •Deviations initiieren und aktiv bearbeiten
  • •Batch Records für interne und externe Inspektionen vorbereiten
  • •Inhalte gegenüber Auditoren sicher vertreten
  • •Zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess beitragen
  • •Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mitgestalten
  • •Manuelle Schritte reduzieren und Abläufe vereinfachen
  • •Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben schulen
  • •Für saubere und präzise Dokumentation sensibilisieren

Tools & Technologien

SAPPirolGoogle Workspace

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Zulagen

  • •Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Boni & Prämien

  • •Leistungsprämien
  • •Bonusprogramme

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Sonstige Vorteile

  • •Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Vielfältige Gesundheitsangebote
  • •Fitness- und Sportprogramme

Kinderbetreuung

  • •Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen

Familienfreundlichkeit

  • •Zuschüsse zu Betreuungskosten
  • •Familienservices

Mentoring & Coaching

  • •Beratungsangebote

Weiterbildungsangebote

  • •Interne und externe Schulungen
  • •Sprachkurse
  • •Unterstützung bei Zertifizierungen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individuelle Karriereförderung

Öffi Tickets

  • •Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr

Firmenfahrrad

  • •Fahrradleasing

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Parkmöglichkeiten vor Ort

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate Benefits & Rabatte

Team Events & Ausflüge

  • •Mitarbeiterfeste
  • •Teamevents

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten

Mehr Urlaubstage

  • •Zusätzliche Urlaubstage
  • •Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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