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Roche Diagnostics GmbH
vor 6 Tagen

Compliance Expert Production(m/w/x)

Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der chemischen Produktion, indem du GMP-Reviews durchführst, SOPen optimierst und eng mit der QA sowie MSAT an Compliance-Themen arbeitest.

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Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
  • Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
  • Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
  • Hoher Qualitätsanspruch
  • Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
  • Teamfähigkeit und Motivation
  • Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
  • Batch Records per GMP-Review prüfen
  • Abweichungen erstellen und bearbeiten
  • QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
  • SOPen erstellen und überarbeiten
  • Technische Changes verwalten und nachhalten
  • Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
  • Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
  • Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
  • Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen

Tools & Technologien

SAP

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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