Roche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Penzberg
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RORoche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung der chemischen Rohstoffproduktion für die Gesundheitsversorgung, inklusive GMP-Batch Record Prüfung. Naturwissenschaftlicher Abschluss oder Ausbildung sowie GMP-Erfahrung wird vorausgesetzt. Direkter Beitrag zur Gesundheitsversorgung durch Qualitätssicherung.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
- Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
- Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
- Hoher Qualitätsanspruch
- Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Teamfähigkeit und Motivation
- Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung
Aufgaben
- Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
- Batch Records per GMP-Review prüfen
- Abweichungen erstellen und bearbeiten
- QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
- SOPen erstellen und überarbeiten
- Technische Changes verwalten und nachhalten
- Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
- Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
- Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
- Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
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Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
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Chemikant in der chemischen Produktion(m/w/x)
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Laborant Chemie/Biologie - Manufacturing(m/w/x)
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Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung
- Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
- Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
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- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
- Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
- Hoher Qualitätsanspruch
- Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Teamfähigkeit und Motivation
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Aufgaben
- Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
- Batch Records per GMP-Review prüfen
- Abweichungen erstellen und bearbeiten
- QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
- SOPen erstellen und überarbeiten
- Technische Changes verwalten und nachhalten
- Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
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- Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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