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Compliance Expert Production(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der chemischen Produktion, indem du GMP-Reviews durchführst, SOPen optimierst und eng mit der QA sowie MSAT an Compliance-Themen arbeitest.
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
- •Mehrjährige Berufserfahrung
- •Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
- •Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- •Erfahrung im GMP-Umfeld
- •Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
- •Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
- •Hoher Qualitätsanspruch
- •Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- •Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- •Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- •Teamfähigkeit und Motivation
- •Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
- •Batch Records per GMP-Review prüfen
- •Abweichungen erstellen und bearbeiten
- •QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
- •SOPen erstellen und überarbeiten
- •Technische Changes verwalten und nachhalten
- •Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
- •Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
- •Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
- •Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Chemikant in der chemischen Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Laborant Chemie/Biologie - Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
Compliance Expert Production(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der chemischen Produktion, indem du GMP-Reviews durchführst, SOPen optimierst und eng mit der QA sowie MSAT an Compliance-Themen arbeitest.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium, naturwissenschaftliche Ausbildung oder Techniker-Weiterbildung
- •Mehrjährige Berufserfahrung
- •Fundierte Kenntnisse in Produktions- und QS-Abläufen
- •Kenntnisse gängiger Geschäftspraktiken der diagnostischen/pharmazeutischen Industrie
- •Erfahrung im GMP-Umfeld
- •Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Vorgaben und Richtlinien
- •Idealerweise grundlegende SAP-Kenntnisse
- •Hoher Qualitätsanspruch
- •Zielorientierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- •Hohes Maß an Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
- •Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- •Teamfähigkeit und Motivation
- •Offenheit für Zusammenarbeit und kollegiale Abstimmung
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Compliance-Aufgaben mit Fokus auf die chemische Rohstoffproduktion durchführen
- •Batch Records per GMP-Review prüfen
- •Abweichungen erstellen und bearbeiten
- •QS-relevante Dokumente wie Risikoanalysen und Changeanträge pflegen
- •SOPen erstellen und überarbeiten
- •Technische Changes verwalten und nachhalten
- •Compliance-Tätigkeiten bei Anlagenqualifizierungen unterstützen
- •Eng mit der QA bei qualitätsrelevanten Aufgaben zusammenarbeiten
- •Als Schnittstelle zu MSAT in Validierungsangelegenheiten agieren
- •Maßnahmen aus Audits vorbereiten, durchführen und nachverfolgen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
- Roche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Chemikant in der chemischen Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Laborant Chemie/Biologie - Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg