Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
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RORoche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
Penzberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung von Prüfungen für Anlagen und Prozesse im Gesundheitswesen. Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung erforderlich. Arbeit in einem Unternehmen, das den Zugang zur Gesundheitsversorgung sichert.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
- Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
- Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
- Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
- Kenntnisse in Produktionsabläufen, QS-Aufgaben und Geschäftspraktiken
- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
- Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
- Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
- Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
- Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
- Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
- First Level Support für die operative Quality leisten
- Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
- Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
- Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
- Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
- Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
- Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP
- GMP
- FDA
- ISO
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
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IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
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Anforderungen
- Studium der Pharmazie, Biotechnologie oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fachwissen und Leidenschaft für das Thema
- Mehr als drei Jahre Erfahrung in Produktion, Qualifizierung und Validierung
- Idealerweise Erfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie
- Schulungen oder Zertifizierungen im Bereich Compliance (GxP)
- Fundierte Kenntnisse der Vorschriften GMP, FDA, ISO
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- Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Ursachenanalyse
- Freude an der Interaktion in Schnittstellenfunktionen
- Hoher Qualitätsanspruch und zielorientiertes Arbeiten
- Belastbarkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und verantwortungsvolle Arbeitsweise
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Hands-on-Mentalität und Offenheit für Herausforderungen
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten effizient planen und durchführen
- Aufgaben im Bereich Assets und Life Cycle Management übernehmen
- Hygienethemen im operativen Umfeld bearbeiten
- First Level Support für die operative Quality leisten
- Als Ansprechpartner:in für Doc Control und Assetthemen agieren
- Eng mit relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
- Produktionsabläufe analysieren und Änderungen bewerten
- Validierungs- und Qualifizierungsstrategien bedarfsgerecht anpassen
- Schulungen zur Quality Compliance für Mitarbeiter:innen organisieren
- Datenbanken und Systeme im Quality-Bereich pflegen
Berufserfahrung
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- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Tools & Technologien
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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