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RO
Roche
vor 19 Tagen

Specialist Batch Record Review(m/w/x)

Mannheim
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle prüfst du Chargenpapiere und sorgst für die Einhaltung von GMP-Standards. Du unterstützt bei Audits, optimierst Prozesse und arbeitest eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen, um die Qualität der Dokumentation sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Bachelor Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung
  • •Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder vergleichbar
  • •Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • •Idealerweise spezifische Schulungen und Zertifizierungen im Bereich GMP

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Chargenpapiere prüfen
  • •HABs auf GMP-gerechte Dokumentation kontrollieren
  • •OLT (Order Lead Time) sicherstellen
  • •Erforderliche Begleitdokumente einfordern
  • •Bei GMP-Audits und Inspektionen unterstützen
  • •Dokumentationsrelevante SOPs erstellen und überarbeiten
  • •Schulungen durchführen
  • •Track & Trend HEA pflegen
  • •Prozessoptimierungen durchführen
  • •Operations zur Fehlerreduktion unterstützen
  • •Mit Q-BRR und Schnittstellen zusammenarbeiten
  • •Einführung neuer EBR-Systeme unterstützen
  • •Chargendokumentation vorbereiten und drucken

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktive und übertarifliche Bezahlung

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tagen Urlaub im Jahr

Mitarbeiterrabatte

  • •Mitarbeiterrabatte
  • •Gutscheinkarten
  • •Rabatte

Sinnstiftende Arbeit

  • •Verantwortungsvolle Aufgaben
  • •Eigenverantwortliches Arbeiten

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Firmeninterne Kantine

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Sehr gute Übernahmechance

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Parkplätze

Öffi Tickets

  • •Öffentliche Verkehrsanbindung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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