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Roche Diabetes Care GmbH
vor 11 Tagen

Operations Quality - Senior Quality Partner Product Partnering(m/w/x)

Mannheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer Pharma-Prozesse, indem du IRM-Fälle prüfst und Chargen freigibst. Du gestaltest aktiv die Weiterentwicklung von GMP-Standards und arbeitest in globalen Teams.

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Anforderungen

  • •Master-Abschluss Naturwissenschaften, vorzugsweise Approbation oder Promotion
  • •Mindestens 5 Jahre Erfahrung Qualitätssicherung
  • •Spezialkenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien
  • •Gute IT-Kenntnisse
  • •Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sorgfältige, organisierte, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • •Engagierte, teamorientierte und motivierte Persönlichkeit
  • •Überzeugendes Auftreten und gute Kommunikationsfähigkeit
  • •Regelmäßige Anwesenheit in Mannheim

Ausbildung

Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •IRM-Fälle wie OOS, NC, CAPA und Varianzen eigenverantwortlich prüfen
  • •Reviews und Freigaben gemäß mQMS-Vorgaben durchführen
  • •Vollständigkeit der Chargenprozesse bis zum Product Release sicherstellen
  • •Batch Record Reviews vor der Freigabe abschließen
  • •Eng mit Schnittstellen in Produktion und Qualitätskontrolle kommunizieren
  • •Qualitätsprozesse sowie Tools weiterentwickeln und implementieren
  • •Schulungen zu GMP, ZM-Tools und Vorgabedokumenten planen und durchführen
  • •Bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen sowie Audits unterstützen
  • •In lokalen und globalen Arbeitsgruppen aktiv mitwirken

Tools & Technologien

FDADIN/ISO Normen 9001ISO 13485QSRegcSuiteMS OfficeWordExcelPowerPointSAP P1U

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Großzügige Elternzeit

  • •Elternzeit-Vertretung von 18 Monaten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diabetes Care GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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