Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
313166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Operative und fachliche Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung des Standort-Qualitätssystems für Biopharmazeutika. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6 erforderlich. Vertretung des Standorts im globalen Netzwerk.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen (sterile Arzneimittelherstellung/-prüfung)
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6
- Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
- Gutes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Operative und fachliche Leitung von Projekten in der Matrixorganisation
- Betreiben und Weiterentwickeln von Prozessen im Qualitätssystem
- Übernehmen und Weiterentwickeln eines Standort-Qualitätssystems
- Vertreten des Standorts im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in operativen Wertströmen
- Umsetzen von „QA on the shop floor“
- Anleiten und Unterstützen bei GMP-Fragestellungen
- Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirken an Kennzahlenentwicklung
- Unterstützen bei aseptischen Validierungen
- Durchführen von Schulungen
- Wahrnehmen der Aufgaben als Sachkundige Person
- Sicherstellen der Chargenfreigaben
- Unterstützen bei Behördeninspektionen
- Unterstützen bei Lieferantenbewertungen
- Teilnehmen an Audits
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP Regulations
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3166 Intervet International Gm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGarching bei München, Neufahrn bei Freising
313166 Intervet International Gm
Senior Manager Quality Operations Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
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Nejo KI-Zusammenfassung
Operative und fachliche Leitung von Projekten zur Weiterentwicklung des Standort-Qualitätssystems für Biopharmazeutika. Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6 erforderlich. Vertretung des Standorts im globalen Netzwerk.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Mehrjährige Berufserfahrung in Pharmaindustrie mit GMP-Kenntnissen (sterile Arzneimittelherstellung/-prüfung)
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Verordnung (EU) 2019/6
- Hohe Eigenverantwortung, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise
- Gutes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Operative und fachliche Leitung von Projekten in der Matrixorganisation
- Betreiben und Weiterentwickeln von Prozessen im Qualitätssystem
- Übernehmen und Weiterentwickeln eines Standort-Qualitätssystems
- Vertreten des Standorts im globalen Netzwerk
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in operativen Wertströmen
- Umsetzen von „QA on the shop floor“
- Anleiten und Unterstützen bei GMP-Fragestellungen
- Mitwirken an kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirken an Kennzahlenentwicklung
- Unterstützen bei aseptischen Validierungen
- Durchführen von Schulungen
- Wahrnehmen der Aufgaben als Sachkundige Person
- Sicherstellen der Chargenfreigaben
- Unterstützen bei Behördeninspektionen
- Unterstützen bei Lieferantenbewertungen
- Teilnehmen an Audits
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP Regulations
- Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3166 Intervet International Gm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
3166 Intervet International Gm
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und setzt auf höchste Qualitätsstandards.
Noch nicht perfekt?
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - ITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGarching bei München, Neufahrn bei Freising