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Merck & Co., Inc.
letzten Monat

Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

Unterschleißheim
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung der Quality Operations Compliance und sorgst für ein effektives Qualitätsmanagement. Du unterstützt die Produktion und Qualitätskontrolle in GMP-Fragen und entwickelst die Qualitätssysteme kontinuierlich weiter.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
  • •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
  • •Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
  • •Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
  • •Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
  • •Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
  • •Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
  • •Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
  • •Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
  • •Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
  • •Standort im globalen Netzwerk vertreten
  • •Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
  • •QA on the shop floor sicherstellen
  • •Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
  • •Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
  • •Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
  • •Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
  • •An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
  • •Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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