ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist GMP Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Garching bei München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Garching bei München, Neufahrn bei Freising
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der cGMP-Konformität im Shopfloor-Bereich für Radiopharmazeutika. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Schichtzuschläge und hoher Gestaltungsspielraum.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight/QS in Pharmaindustrie
- Ausgeprägte Kenntnisse cGMP, FDA und EU Regularien
- Analytische Fähigkeiten zur Problemlösung
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
- Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- und Rufbereitschaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b AtG
- Führungszeugnis ohne Eintragungen
Aufgaben
- Operative Tätigkeiten zur Einhaltung von cGMP-Standards und QMS unterstützen
- Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs durch Beobachtung und Beratung sicherstellen
- Übereinstimmung mit lokalen Verfahren bewerten und Verbesserungen identifizieren und initiieren
- Abweichungen zwischen SOPs und Praktiken analysieren und optimieren
- Qualitätssicherungskultur fördern zur frühzeitigen Problemerkennung und -prävention
- Bei Abweichungsuntersuchungen, Ursachenermittlung und Korrekturmaßnahmen mitwirken
- Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
- Mit dem QP-Team zur Dokumentationsprüfung für Produktzulassung und -freigabe zusammenarbeiten
- An QA-Audits teilnehmen und bei Selbstinspektionen unterstützen
- Als Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter:innen der Quality Assurance am Shopfloor fungieren
- Regelmäßige Face-to-Face-Schulungen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Trending- und Observation-Prozesse mitgestalten und auswerten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- Schichtzuschläge
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Sinnstiftende Arbeit
- Hoher Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding
- Weiterbildungsangebot
- Deutsch- und Englischkurse
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- Jobrad
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - KLIFOVET GmbH
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMünchen
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)
Garching bei München, Neufahrn bei Freising
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der cGMP-Konformität im Shopfloor-Bereich für Radiopharmazeutika. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Schichtzuschläge und hoher Gestaltungsspielraum.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight/QS in Pharmaindustrie
- Ausgeprägte Kenntnisse cGMP, FDA und EU Regularien
- Analytische Fähigkeiten zur Problemlösung
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
- Bereitschaft zu Schicht-, Wochenend- und Rufbereitschaft
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b AtG
- Führungszeugnis ohne Eintragungen
Aufgaben
- Operative Tätigkeiten zur Einhaltung von cGMP-Standards und QMS unterstützen
- Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs durch Beobachtung und Beratung sicherstellen
- Übereinstimmung mit lokalen Verfahren bewerten und Verbesserungen identifizieren und initiieren
- Abweichungen zwischen SOPs und Praktiken analysieren und optimieren
- Qualitätssicherungskultur fördern zur frühzeitigen Problemerkennung und -prävention
- Bei Abweichungsuntersuchungen, Ursachenermittlung und Korrekturmaßnahmen mitwirken
- Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
- Mit dem QP-Team zur Dokumentationsprüfung für Produktzulassung und -freigabe zusammenarbeiten
- An QA-Audits teilnehmen und bei Selbstinspektionen unterstützen
- Als Ansprechpartner für operative Bereiche und Vertreter:innen der Quality Assurance am Shopfloor fungieren
- Regelmäßige Face-to-Face-Schulungen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
- Trending- und Observation-Prozesse mitgestalten und auswerten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Zulagen
- Schichtzuschläge
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Sinnstiftende Arbeit
- Hoher Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding
- Weiterbildungsangebot
- Deutsch- und Englischkurse
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- Jobrad
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
Noch nicht perfekt?
- ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist GMP Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGarching bei München - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementUnterschleißheim - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - KLIFOVET GmbH
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeMünchen