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FRFresenius Medical Care D. GmbH

Senior Expert Audits(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
Green Job

Steuerung globaler interner Auditprogramme für Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme bei Anbieter von Nierenersatztherapien. Mehrjährige Erfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie erforderlich. Weltweite Reisetätigkeit, Koordination internationaler Audit-Teams.

Anforderungen

  • Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
  • Praktische Erfahrung als (Lead-)Auditor für Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
  • Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
  • IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
  • Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Aufgaben

  • Globales internes Auditprogramm eigenverantwortlich steuern
  • Strategische Jahresplanung für Landesorganisationen und Zentrale erstellen
  • GMS-Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
  • Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
  • Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
  • Internationalen Wissenstransfer aktiv fördern
  • Auditkennzahlen analysieren
  • Management-Reports zu Effizienz und Compliance erstellen
  • Verbesserungspotenziale identifizieren und bewerten
  • Externe Audits und Zertifizierungsaudits unterstützen
  • Zusammenarbeit mit Benannten Stellen und Behörden begleiten
  • Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern
  • Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen nachhaltig überwachen
  • Key-User-Funktion für die Auditsoftware übernehmen
  • Weiterentwicklung der Auditsoftware aktiv vorantreiben
  • Interne Audits als Lead Auditor:in durchführen
  • Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher

Tools & Technologien

ISO 13485ISO 9001ISO 14001GxPISO 19011EU-Regularien für MedizinprodukteEU-Regularien für Pharma

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung
  • Berufliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

  • Raum für innovatives Denken

Sonstige Vorteile

  • Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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