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(Senior) Expert Audits(m/w/x)
Planning global internal audit programs for medical devices at a global kidney care leader, including GMS program development. Profound (Lead-)Auditor experience in QM/EM systems and medical device/pharma industry experience essential. Work in an international context.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich oder technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie)
- Fundierte Erfahrung als (Lead-)Auditor (Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
- Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
- Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
- Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen
- Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen
Aufgaben
- Globales internes Auditprogramm planen und umsetzen
- GMS Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Hohe Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
- Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
- Internationalen Wissenstransfer fördern
- Auditkennzahlen analysieren
- Management-Reports zu Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen erstellen
- Planung und Durchführung externer Audits unterstützen
- Planung und Durchführung von Zertifizierungsaudits unterstützen
- Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern und überwachen
- Nachhaltige Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen
- Key-User-Funktion für Auditsoftware übernehmen
- Weiterentwicklung der Auditsoftware vorantreiben
- Interne Audits als Lead Auditor durchführen
- Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14001
- GxP
- ISO 19011
- EU-Regularien für Medizinprodukte und Pharma
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung und Weiterentwicklung
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care D. GmbHVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe
- Fresenius Medical Care
(Senior) Expert Integrated Diagnostics(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Expert Medical Systems Products(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Haltermann Carless Group GmbH
Koordinator globales integriertes Managementsystem & Informationssicherheit(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
(Senior) Expert Audits(m/w/x)
Planning global internal audit programs for medical devices at a global kidney care leader, including GMS program development. Profound (Lead-)Auditor experience in QM/EM systems and medical device/pharma industry experience essential. Work in an international context.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich oder technisch)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie)
- Fundierte Erfahrung als (Lead-)Auditor (Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme)
- Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
- Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
- Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
- Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen
- Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen
Aufgaben
- Globales internes Auditprogramm planen und umsetzen
- GMS Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Hohe Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
- Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
- Internationalen Wissenstransfer fördern
- Auditkennzahlen analysieren
- Management-Reports zu Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen erstellen
- Planung und Durchführung externer Audits unterstützen
- Planung und Durchführung von Zertifizierungsaudits unterstützen
- Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern und überwachen
- Nachhaltige Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen
- Key-User-Funktion für Auditsoftware übernehmen
- Weiterentwicklung der Auditsoftware vorantreiben
- Interne Audits als Lead Auditor durchführen
- Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- ISO 9001
- ISO 14001
- GxP
- ISO 19011
- EU-Regularien für Medizinprodukte und Pharma
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung und Weiterentwicklung
Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care D. GmbH
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VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care
(Senior) Expert Integrated Diagnostics(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Expert Medical Systems Products(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Haltermann Carless Group GmbH
Koordinator globales integriertes Managementsystem & Informationssicherheit(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main