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FRFresenius Medical Care

(Senior) Expert Audits(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Planning global internal audit programs for medical devices at a global kidney care leader, including GMS program development. Profound (Lead-)Auditor experience in QM/EM systems and medical device/pharma industry experience essential. Work in an international context.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich oder technisch)
  • Mehrjährige Berufserfahrung (Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie)
  • Fundierte Erfahrung als (Lead-)Auditor (Qualitäts- und Umweltmanagementsysteme)
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien
  • Erfahrung mit Zertifizierungsstellen und externen Audits
  • Hohe IT-Affinität und Erfahrung mit computergestützten Systemen
  • Analytische Stärke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen

Aufgaben

  • Globales internes Auditprogramm planen und umsetzen
  • GMS Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
  • Hohe Prozessqualität und regulatorische Konformität sicherstellen
  • Interne Auditor:innen qualifizieren und koordinieren
  • Internationalen Wissenstransfer fördern
  • Auditkennzahlen analysieren
  • Management-Reports zu Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen erstellen
  • Planung und Durchführung externer Audits unterstützen
  • Planung und Durchführung von Zertifizierungsaudits unterstützen
  • Corporate NCs und CAPA-Maßnahmen steuern und überwachen
  • Nachhaltige Wirksamkeit von Maßnahmen sicherstellen
  • Key-User-Funktion für Auditsoftware übernehmen
  • Weiterentwicklung der Auditsoftware vorantreiben
  • Interne Audits als Lead Auditor durchführen
  • Expertise in strategische GMS-Projekte einbringen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • ISO 14001
  • GxP
  • ISO 19011
  • EU-Regularien für Medizinprodukte und Pharma

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Karriereplanung und Weiterentwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Senior Expert Audits(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Fresenius Medical Care

    (Senior) Expert Integrated Diagnostics(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Expert Medical Systems Products(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Bad Homburg vor der Höhe
  • Lamm HR GmbH

    Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
  • Haltermann Carless Group GmbH

    Koordinator globales integriertes Managementsystem & Informationssicherheit(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
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