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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

FRFresenius Medical Care

Quality Associate(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Sicherstellung von Arzneimittelfreigaben und Produktprüfung gemäß gesetzlicher Vorschriften bei einem weltweit führenden Anbieter in der Nierenversorgung. Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung erforderlich. Möglichkeit zur mobilen Arbeit, individuelle Karriereplanung.

Anforderungen

  • Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens (wünschenswert)
  • Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (vorteilhaft)
  • Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
  • Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
  • Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise

Aufgaben

  • Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben sicherstellen
  • Produkte gemäß gesetzlichen Vorschriften herstellen, prüfen, kennzeichnen und freigeben
  • Produktrelevante Dokumente und Muster ordnungsgemäß verwalten
  • Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen untersuchen und abstellen
  • Qualitätsberichte (PQR) erstellen
  • Qualitätskennzahlen erheben und auswerten
  • Audits durch externe Behörden oder Kunden unterstützen
  • Potenzielle Fälschungen serialisierter Arzneimittel identifizieren
  • Eingegangene Alerts erfassen und bearbeiten
  • CAPA-Prozess für eingegangene Alerts evaluieren und bewerten
  • Ergebnisse abstimmen und Alert Report für das Alert Management erstellen
  • Wholesale Representative bei der Umsetzung seiner legalen Aufgaben unterstützen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office 365
  • SAP

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Möglichkeit mobil zu arbeiten

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Karriereplanung

Weiterbildungsangebote

  • Fachliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

  • Innovatives Denken
  • Platz für innovatives Denken

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Vielfalt an Kompetenzen

Sonstige Vorteile

  • Talenten und Erfahrungen

Mitarbeiterrabatte

  • Benefits eines Weltkonzerns

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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