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Fresenius Medical Care D. GmbH
vor 13 Tagen

Expert Medical Systems Products(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und Arzneimitteln, indem du klinische Dossiers erstellst und regulatorische sowie medizinische Fragestellungen souverän beantwortest.

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Anforderungen

  • •Studium der Medizin, Pharmazie oder verwandte Disziplin
  • •Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
  • •Kenntnisse in Arzneimitteln und einschlägigen Regularien
  • •Erfahrung in medizinisch-wissenschaftlicher Texterstellung und Koordination
  • •Erfahrung in systematischer Recherche medizinischer Datenbanken
  • •Vertrautheit mit Dialyse- und Nephrologie-Themen
  • •Interdisziplinäre Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
  • •Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse vorteilhaft
  • •Fundierte EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Drug Dossiers sowie klinische Abschnitte erstellen und aktualisieren
  • •Medizinische und pharmakologische Behördenanfragen zur Zulassung beantworten
  • •In Entwicklungsprojekten für neue Arzneimittel mitwirken
  • •Klinische Bewertungen und Berichte für Medizinprodukte verfassen
  • •Den Therapiefeldleiter bei Audits hinsichtlich der Dokumentation unterstützen
  • •Produktbezogene Risikomanagementdokumente erstellen und pflegen
  • •Medizinisch-regulatorische Aspekte in interdisziplinären Teams vertreten
  • •Medizinische Bewertungen zu Produktentwicklungen und Evidenzen erarbeiten
  • •Medizinisch relevante Produktänderungen prüfen und freigeben
  • •Medizinisch-wissenschaftliche Aktivitäten planen und begleiten
  • •Fachliteratur im Rahmen der Literaturvigilanz bewerten
  • •Strategie- und Prozessthemen innerhalb der Abteilung mitgestalten

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Mobiles Arbeiten

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individuelle Karriereplanung

Weiterbildungsangebote

  • •Fachliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

  • •Innovative Unternehmenskultur

Lockere Unternehmenskultur

  • •Kollegiale Kultur
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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