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LA
Lamm HR GmbH
vor 3 Monaten

Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle überwachst du die globalen Laboraktivitäten und sorgst für die Standardisierung laborbezogener Qualitätsprozesse. Dein Alltag umfasst die Erstellung und Pflege von Verfahrensdokumenten sowie die Durchführung interner und externer Audits, um die Qualität in der Produktentwicklung sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Naturwissenschaften Studium (Promotion/Ph.D.)
  • •5+ Jahre Berufserfahrung in Laborfunktionen
  • •Leitung einer operativen Qualitätseinheit
  • •Zusätzliche Lizenzen und Zertifizierungen
  • •Erfahrung in Pharma-/Medizintechnikindustrie
  • •Management und Durchführung von Audits/Inspektionen
  • •Erstellung/Überprüfung von Genehmigungsdokumenten
  • •Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
  • •Deutsch gute Sprachkenntnisse

Ausbildung

Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Globale Labor-Aktivitäten für alle Produkte überwachen
  • •Laborbezogene Qualitätsprozesse standardisieren und harmonisieren
  • •Verfahrensdokumente zu laborqualitätsrelevanten Aktivitäten erstellen, prüfen und pflegen
  • •Laborqualitätsbezogene Dokumente prüfen und genehmigen
  • •An Projektbesprechungen teilnehmen und mit Betriebslaborpersonal koordinieren
  • •Abweichungen bearbeiten und CAPA, OOS sowie Nichtkonformitäten nachverfolgen
  • •Interne Audits durchführen und externe Audits/Inspektionen in F&E-Qualität unterstützen
  • •Externe Audits zur Unterstützung von Lieferantenqualifikationen im Laborbereich durchführen
  • •Laborbezogene qualitätskritische Bedingungen in der Qualitätsdatenberichterstattung aufzeichnen und bewerten

Sprachen

Deutsch – fortgeschritten

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lamm HR GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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