Fresenius Medical Care D. GmbH
Risk Manager Active Medical Devices and Digital Products(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Product Center Manager Active Medical Devices & Digital Products(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global project execution and product lifecycle management for active medical devices and digital products, focused on chronic kidney disease. In-depth knowledge of medical device regulations essential. Global project scope.
Anforderungen
- Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
- Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
- Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
- Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
- Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
- Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
- Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
- Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
- Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
- Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
- Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
- Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
- Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
- In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
- Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- NMPA
- MDD 93/42/EWG
- MDR 745/2017
- MDSAP
- FDA
- ISO 13485
- ISO 14971
- ICH Q10
- EU-GMP
- FDA 21 CFR §800
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- ARES Recruiting GmbH
Produktmanager TAVI - Medizintechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Fresenius Medical Care D. GmbH
Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - NEXUS AG
Projektmanager für med. Informationssysteme(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main, Ismaning
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Bad Homburg vor der Höhe
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global project execution and product lifecycle management for active medical devices and digital products, focused on chronic kidney disease. In-depth knowledge of medical device regulations essential. Global project scope.
Anforderungen
- Studium Ingenieurwesen, Medizintechnik, Informatik oder Naturwissenschaften
- Fundierte Kenntnisse der Regularien für Medizinprodukte
- Gute Kenntnisse der Qualitäts- und Risikomanagementstandards
- Ausgeprägte Projektmanagement-Fähigkeiten
- Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und proaktive Arbeitsweise
- Kenntnisse in Entwicklungsprozessen und Lieferantenqualitätsmanagement vorteilhaft
- Grundkenntnisse in statistischen Methoden und medizinischen Geräten
- Gute Kenntnisse im Anwendungsbereich medizinischer Produkte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Projektdurchführung und Produktlebenszyklusmanagement global sicherstellen
- Effiziente Schnittstellen zu Business Units und Fachabteilungen aufbauen
- Kapazitätsmanagement und Priorisierung strategisch überwachen
- Qualitätsbezogene Projektrisiken identifizieren, quantifizieren und kommunizieren
- Externe regulatorische Anforderungen in interne Prozesse implementieren
- Kultur der kontinuierlichen Prozessoptimierung fördern
- Relevante Key Performance Indicators entwickeln und überwachen
- Produktqualität des gesamten Portfolios analysieren und steuern
- Harmonisierte Dokumentenmanagementstruktur für regulatorische Unterlagen pflegen
- In funktionsübergreifenden Teams und Governance-Meetings repräsentieren
- Risikobewertungen im Rahmen der Post-Market-Surveillance unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- MDR 745/2017
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Benefits
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- Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
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- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
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Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - ARES Recruiting GmbH
Produktmanager TAVI - Medizintechnik(m/w/x)
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Head of Design Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Lamm HR GmbH
Leiter Qualitätsmanagement Medizingeräteentwicklung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - NEXUS AG
Projektmanager für med. Informationssysteme(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main, Ismaning