Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition(m/w/x)
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Bad Homburg vor der Höhe
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IQIQVIA RDS GmbH
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading regulatory submission processes for medicinal products at global clinical research provider. 3+ years EU regulatory affairs experience for medicinal products, with DACH pharmaceutical legislation knowledge required. Daily interaction with Health Authorities.
Anforderungen
- Bachelor’s degree in Life Sciences or equivalent professional background
- 3+ years of experience in EU regulatory affairs for medicinal products
- Experience within a large regulatory organization
- Knowledge of pharmaceutical legislation and regulatory requirements in Germany, Switzerland, and Austria
- Excellent organizational skills and attention to detail
- Strong communication skills and collaborative working style
- Fluent written and verbal communication skills in German and English
- Strong computer skills, including MS Office; experience with regulatory information systems and artwork tools
Aufgaben
- Manage regulatory activities for medicinal products
- Ensure compliance with local requirements
- Prepare and coordinate regulatory submissions
- Collaborate with stakeholders on notifications, renewals, variations, and new applications
- Lead submission processes with local Health Authorities
- Follow up on submissions until approval
- Prepare and translate product labeling into German
- Review and approve artwork and promotional materials
- Support regulatory maintenance for multiple pharmaceutical products
- Monitor local pharmaceutical legislation and apply updates
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- regulatory information systems
- artwork tools
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA RDS GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Affairs Expert Enteral Nutrition(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
RA Operations Expert EN(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
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Leading regulatory submission processes for medicinal products at global clinical research provider. 3+ years EU regulatory affairs experience for medicinal products, with DACH pharmaceutical legislation knowledge required. Daily interaction with Health Authorities.
Anforderungen
- Bachelor’s degree in Life Sciences or equivalent professional background
- 3+ years of experience in EU regulatory affairs for medicinal products
- Experience within a large regulatory organization
- Knowledge of pharmaceutical legislation and regulatory requirements in Germany, Switzerland, and Austria
- Excellent organizational skills and attention to detail
- Strong communication skills and collaborative working style
- Fluent written and verbal communication skills in German and English
- Strong computer skills, including MS Office; experience with regulatory information systems and artwork tools
Aufgaben
- Manage regulatory activities for medicinal products
- Ensure compliance with local requirements
- Prepare and coordinate regulatory submissions
- Collaborate with stakeholders on notifications, renewals, variations, and new applications
- Lead submission processes with local Health Authorities
- Follow up on submissions until approval
- Prepare and translate product labeling into German
- Review and approve artwork and promotional materials
- Support regulatory maintenance for multiple pharmaceutical products
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Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA RDS GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
IQVIA RDS GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights, and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
Noch nicht perfekt?
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Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition(m/w/x)
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Quality Assurance Specialist(m/w/x)
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RA Operations Expert EN(m/w/x)
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Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
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