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Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Entwicklung und Begleitung weltweiter Audits und Inspektionen für Arzneimittel zur Herz-Kreislauf-Prävention. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise QA/QC, erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise Quality Assurance/Quality Control
- Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung von Vorteil
- Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgezeichnete MS-Office-Kenntnisse
- Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ausbildung mit langjähriger Quality-Erfahrung
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Audit-Strategien entwickeln und implementieren
- Inspektionen und Audits begleiten
- Weltweite Audit-Aktivitäten koordinieren
- Behörden-, Kunden- und interne Inspektionen koordinieren
- Inspektionsphasen von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung betreuen
- Beim Stakeholder-Management und der Beteiligtenbetreuung mitwirken
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) verfolgen und überwachen
- Optimierung des CAPA-Systems unterstützen
- Termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicherstellen
- Compliance-Schwachstellen identifizieren und beheben
- GMP-relevante Prozesse überprüfen
- Rückmeldungen an Behörden und Kund:innen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main
- Sanofi
Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Alliance Healthcare Deutschland GmbH
Qualitätsmanager - Schwerpunkt Systemvalidierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe
Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
Entwicklung und Begleitung weltweiter Audits und Inspektionen für Arzneimittel zur Herz-Kreislauf-Prävention. Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise QA/QC, erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise Quality Assurance/Quality Control
- Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung von Vorteil
- Eigenständige, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Ausgezeichnete MS-Office-Kenntnisse
- Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ausbildung mit langjähriger Quality-Erfahrung
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Audit-Strategien entwickeln und implementieren
- Inspektionen und Audits begleiten
- Weltweite Audit-Aktivitäten koordinieren
- Behörden-, Kunden- und interne Inspektionen koordinieren
- Inspektionsphasen von der Vorbereitung bis zur Nachbereitung betreuen
- Beim Stakeholder-Management und der Beteiligtenbetreuung mitwirken
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) verfolgen und überwachen
- Optimierung des CAPA-Systems unterstützen
- Termingerechte Umsetzung aller Maßnahmen sicherstellen
- Compliance-Schwachstellen identifizieren und beheben
- GMP-relevante Prozesse überprüfen
- Rückmeldungen an Behörden und Kund:innen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi
Quality Assurance Specialist Transfer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Alliance Healthcare Deutschland GmbH
Qualitätsmanager - Schwerpunkt Systemvalidierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe