Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Entwicklung chemischer/pharmazeutischer Qualität im Bio2020-Projekt für Herz-Kreislauf-Medikamente. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
- Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
- Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
- Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
- Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
- Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
- Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
- Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
- Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
- Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
- Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Entwicklung chemischer/pharmazeutischer Qualität im Bio2020-Projekt für Herz-Kreislauf-Medikamente. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
- Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
- Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
- Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
- Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
- Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
- Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
- Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
- GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
- Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
- Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
- Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
- Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
- Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
- Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
- Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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Audit and Inspection Specialist(m/w/x)
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