Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist Projektimplementierung Bio2.0(m/w/x)
Frankfurt am Main
ab 79.104 - 105.472 / Jahr
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Weiterentwicklung der chemischen/pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP
- Exzellente Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Eigenverantwortliches und strukturiertes Handeln
- Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit
- Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office und branchenspezifischen IT-Systemen
- Hochschulstudium (Ingenieur-, Naturwissenschaften) oder Pharmazie
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt
- Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente
- Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion
- Eigeninitiative Koordination mit Technik/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien
- Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung
- Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme
- Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung
- Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt
- Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern
- Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget
Weiterbildungsangebote
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Interne Wechsel und Rollenerweiterungen
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebungen
Mitarbeiterrabatte
- Company employee benefit programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Weiterentwicklung der chemischen/pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen im Bio2020-Projekt. Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Pharmaindustrie
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP
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- Eigenverantwortliches und strukturiertes Handeln
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Aufgaben
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- Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte unter Beachtung aktueller GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Überprüfung, Genehmigung und Freigabe projektbezogener SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevanter Dokumente
- Sicherstellung der GMP-konformen Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion
- Eigeninitiative Koordination mit Technik/Bio2020-Projekt-Teams und Entwicklung von Implementierungsstrategien
- Koordination und Bewertung von Änderungen (CCs), TMs und Sicherstellung GMP-konformer Abwicklung
- Definition und Implementierung erforderlicher Qualitätssicherungssysteme
- Unterstützung bei der Konzeptionierung, Planung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen zur Implementierung
- Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt
- Vertretung der Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern
- Treffen kritischer Entscheidungen und Identifizierung von Priorisierungskonflikten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Individuell nutzbares monatliches Mobilitätsbudget
Weiterbildungsangebote
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Interne Wechsel und Rollenerweiterungen
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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