Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Affairs Expert Enteral Nutrition(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
RA Operations Expert EN(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and updating regulatory documentation for nutritional drinks and anesthetics. 8 years regulatory experience in food industry, with Codex Alimentarius knowledge, required. International product registration coordination, with a focus on Latin American markets.
Anforderungen
- University degree in Life Sciences, Food Chemistry, Food Technology, or comparable field
- At least 8 years of professional experience in regulatory field of food industry
- Profound knowledge of Codex Alimentarius standards and EU food regulations
- Fluent English skills, both written and spoken; Spanish is an asset
- Excellent proficiency in MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
- Confident handling of document management systems and databases
- Service-oriented and detail-focused with strong analytical thinking
- High level of quality awareness
- Affinity for working with digital systems and tools
- Strong team player with collaborative mindset
- Excellent organisational and communication skills
- Experience in intercultural project teams and willingness to travel
Aufgaben
- Serve as the point of contact for Regulatory Affairs colleagues in Latin America regarding product registrations
- Guide responses to deficiency letters and regulatory authority inquiries
- Coordinate national new product applications, line extensions, and renewals of existing products
- Clarify local registration requirements and develop regulatory strategies for product registration
- Prepare, review, and update standard regulatory documentation, including ingredient lists and nutrition information
- Create country-specific registration documents
- Collaborate with internal teams, including Quality, Research & Development, Medical Scientific Affairs, and Marketing, for timely and compliant submissions
- Participate in project teams for food law evaluation and regulatory consulting on product changes and optimizations
- Continuously develop Regulatory Intelligence for Latin American markets to ensure compliance with regulations
- Review and approve labels and assist in creating country-specific labels
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Spanisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
- Document management systems
- Databases
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - IQVIA RDS GmbH
Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Clinical Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Global Product Manager Enteral Nutrition & Keto(m/w/x)
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RA Operations Expert EN(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Preparing and updating regulatory documentation for nutritional drinks and anesthetics. 8 years regulatory experience in food industry, with Codex Alimentarius knowledge, required. International product registration coordination, with a focus on Latin American markets.
Anforderungen
- University degree in Life Sciences, Food Chemistry, Food Technology, or comparable field
- At least 8 years of professional experience in regulatory field of food industry
- Profound knowledge of Codex Alimentarius standards and EU food regulations
- Fluent English skills, both written and spoken; Spanish is an asset
- Excellent proficiency in MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
- Confident handling of document management systems and databases
- Service-oriented and detail-focused with strong analytical thinking
- High level of quality awareness
- Affinity for working with digital systems and tools
- Strong team player with collaborative mindset
- Excellent organisational and communication skills
- Experience in intercultural project teams and willingness to travel
Aufgaben
- Serve as the point of contact for Regulatory Affairs colleagues in Latin America regarding product registrations
- Guide responses to deficiency letters and regulatory authority inquiries
- Coordinate national new product applications, line extensions, and renewals of existing products
- Clarify local registration requirements and develop regulatory strategies for product registration
- Prepare, review, and update standard regulatory documentation, including ingredient lists and nutrition information
- Create country-specific registration documents
- Collaborate with internal teams, including Quality, Research & Development, Medical Scientific Affairs, and Marketing, for timely and compliant submissions
- Participate in project teams for food law evaluation and regulatory consulting on product changes and optimizations
- Continuously develop Regulatory Intelligence for Latin American markets to ensure compliance with regulations
- Review and approve labels and assist in creating country-specific labels
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Spanisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
- Document management systems
- Databases
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Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Noch nicht perfekt?
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Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition(m/w/x)
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Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)
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Senior Manager Clinical Operations(m/w/x)
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