Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Innovation Management & Business Development - Enteral Nutrition & Keto(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bad Homburg vor der Höhe
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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Clinical Operations(m/w/x)
Bad Homburg vor der Höhe
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Overseeing national/international clinical trials for medical nutrition and anesthetics. Master's in life sciences and 5+ years as clinical trial manager required. Frequent international project coordination.
Anforderungen
- Master’s degree in life sciences, pharmacy, or related field
- At least 5 years of experience as clinical trial manager
- Hands-on experience with project management tools or certification
- Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and regulatory requirements
- Proficiency in Microsoft Office tools
- Excellent project management skills
- Ability to work effectively in international teams
- Excellent communication skills, spoken and written (English)
Aufgaben
- Plan and organize national and international clinical trials
- Execute and oversee clinical trials focusing on nutrition studies
- Manage clinical studies according to EU, US, and PhM requirements
- Develop detailed project plans, timelines, and budget estimates
- Select, instruct, and supervise Contract Research Organizations (CROs)
- Collaborate with external service providers, including consultants and medical experts
- Engage in cross-functional collaboration with Regulatory Affairs and Drug Safety teams
- Design and develop clinical study protocols and case report forms (CRFs)
- Review clinical study reports and analytical method validation documents
- Compile regulatory documents, including clinical trial applications and amendments
- Respond to queries from regulatory authorities and ethics committees
- Ensure compliance with regulatory requirements and standards
- Monitor and supervise study sites to ensure data integrity
- Set up and maintain the trial master file (TMF)
- Safeguard study documentation
- Generate monthly status reports for internal reporting
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- clinical trial management software
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
RA Operations Expert EN(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Global Product Manager Enteral Nutrition & Keto(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Portfolio Strategy & Performance Management Enteral Nutrition -Keto(m/w/x)
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Global Product Manager Parenteral Nutrition(m/w/x)
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Overseeing national/international clinical trials for medical nutrition and anesthetics. Master's in life sciences and 5+ years as clinical trial manager required. Frequent international project coordination.
Anforderungen
- Master’s degree in life sciences, pharmacy, or related field
- At least 5 years of experience as clinical trial manager
- Hands-on experience with project management tools or certification
- Strong knowledge of GCP, ICH guidelines, and regulatory requirements
- Proficiency in Microsoft Office tools
- Excellent project management skills
- Ability to work effectively in international teams
- Excellent communication skills, spoken and written (English)
Aufgaben
- Plan and organize national and international clinical trials
- Execute and oversee clinical trials focusing on nutrition studies
- Manage clinical studies according to EU, US, and PhM requirements
- Develop detailed project plans, timelines, and budget estimates
- Select, instruct, and supervise Contract Research Organizations (CROs)
- Collaborate with external service providers, including consultants and medical experts
- Engage in cross-functional collaboration with Regulatory Affairs and Drug Safety teams
- Design and develop clinical study protocols and case report forms (CRFs)
- Review clinical study reports and analytical method validation documents
- Compile regulatory documents, including clinical trial applications and amendments
- Respond to queries from regulatory authorities and ethics committees
- Ensure compliance with regulatory requirements and standards
- Monitor and supervise study sites to ensure data integrity
- Set up and maintain the trial master file (TMF)
- Safeguard study documentation
- Generate monthly status reports for internal reporting
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
- clinical trial management software
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Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Noch nicht perfekt?
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RA Operations Expert EN(m/w/x)
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Global Product Manager Enteral Nutrition & Keto(m/w/x)
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Senior Manager Portfolio Strategy & Performance Management Enteral Nutrition -Keto(m/w/x)
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Global Product Manager Parenteral Nutrition(m/w/x)
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