URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Schulungsreferent Validierung/Qualifizierung im Bereich Produktion & Technik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Saarbrücken
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern(m/w/x)
Saarbrücken
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Zentrale Organisation und Überwachung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP für Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld erforderlich. Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag, krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, technisch, pharmazeutisch)
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld (Qualifizierung/Validierung, Sterilherstellung)
- Fundierte Kenntnisse EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV; Kenntnisse Kosmetik-/Lebensmittelrichtlinien wünschenswert
- Qualifikation als Qualitätsauditor (idealerweise)
- Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Strukturiertes, sorgfältiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten; Entscheidungsfähigkeit, Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift); gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Zentrale Organisation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Koordination aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Sicherstellung des QS-Oversight über sämtliche Q/V-Aktivitäten
- Fachliche Überwachung aller Q/V-Aktivitäten
- Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
- Enge Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachabteilungen
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise fungieren
- Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei Lohnkundenaudits
- Durchführung von internen Audits
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Sonstige Vorteile
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben
Mentoring & Coaching
- Fundierte fachliche Einarbeitung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Zusammenarbeit mit motivierten KollegInnen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens URSAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Ingenieur Validierung/Qualifizierung im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent GMP-Compliance im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Hygiene QS-intern(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Med- Wiss. Arzneimittel(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken
URURSAPHARM Arzneimittel GmbH
Referent Qualifizierung Validierung Oversight_QS-intern(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Zentrale Organisation und Überwachung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP für Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem Umfeld erforderlich. Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag, krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich, technisch, pharmazeutisch)
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld (Qualifizierung/Validierung, Sterilherstellung)
- Fundierte Kenntnisse EU-GMP, Annex 15, AMG, AMWHV; Kenntnisse Kosmetik-/Lebensmittelrichtlinien wünschenswert
- Qualifikation als Qualitätsauditor (idealerweise)
- Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Strukturiertes, sorgfältiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten; Entscheidungsfähigkeit, Integrität
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift); gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Zentrale Organisation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Koordination aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
- Übergeordnete Planung aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Annex 15 EU-GMP
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- Überprüfung der Einhaltung der unternehmensweiten Vorgaben gemäß SOP QM-14
- Enge Zusammenarbeit mit GMP-relevanten Fachabteilungen
- Bereichsübergreifende Förderung der Qualitätskultur
- Als QA-User im Change-Management nach SOP QM-10 (TrackWise fungieren
- Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
- Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Dokumente
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen
- Mitwirkung bei Behördeninspektionen
- Mitwirkung bei Lohnkundenaudits
- Durchführung von internen Audits
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz
- Langfristige Perspektiven
Sonstige Vorteile
- Innovatives und modernes Familienunternehmen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben
Mentoring & Coaching
- Fundierte fachliche Einarbeitung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Zusammenarbeit mit motivierten KollegInnen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens URSAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
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Ingenieur Validierung/Qualifizierung im Bereich Technik & Produktion(m/w/x)
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Mitarbeiter Hygiene QS-intern(m/w/x)
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