Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Associate(m/w/x)
Sicherstellung von Arzneimittelfreigaben und Produktprüfung gemäß gesetzlicher Vorschriften bei einem weltweit führenden Anbieter in der Nierenversorgung. Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung erforderlich. Möglichkeit zur mobilen Arbeit, individuelle Karriereplanung.
Anforderungen
- Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder vergleichbar
- Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens (wünschenswert)
- Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (vorteilhaft)
- Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
- Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
- Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben sicherstellen
- Produkte gemäß gesetzlichen Vorschriften herstellen, prüfen, kennzeichnen und freigeben
- Produktrelevante Dokumente und Muster ordnungsgemäß verwalten
- Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen untersuchen und abstellen
- Qualitätsberichte (PQR) erstellen
- Qualitätskennzahlen erheben und auswerten
- Audits durch externe Behörden oder Kunden unterstützen
- Potenzielle Fälschungen serialisierter Arzneimittel identifizieren
- Eingegangene Alerts erfassen und bearbeiten
- CAPA-Prozess für eingegangene Alerts evaluieren und bewerten
- Ergebnisse abstimmen und Alert Report für das Alert Management erstellen
- Wholesale Representative bei der Umsetzung seiner legalen Aufgaben unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office 365
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Innovatives Denken
- Platz für innovatives Denken
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielfalt an Kompetenzen
Sonstige Vorteile
- Talenten und Erfahrungen
Mitarbeiterrabatte
- Benefits eines Weltkonzerns
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical CareVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe
- Fresenius Medical Care D. GmbH
Expert Medical Systems Products(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Senior Expert Audits(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Biocompatibility & Toxicological Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care
Teamassistent:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe
Quality Associate(m/w/x)
Sicherstellung von Arzneimittelfreigaben und Produktprüfung gemäß gesetzlicher Vorschriften bei einem weltweit führenden Anbieter in der Nierenversorgung. Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung erforderlich. Möglichkeit zur mobilen Arbeit, individuelle Karriereplanung.
Anforderungen
- Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder vergleichbar
- Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens (wünschenswert)
- Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (vorteilhaft)
- Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
- Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
- Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise
Aufgaben
- Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben sicherstellen
- Produkte gemäß gesetzlichen Vorschriften herstellen, prüfen, kennzeichnen und freigeben
- Produktrelevante Dokumente und Muster ordnungsgemäß verwalten
- Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen untersuchen und abstellen
- Qualitätsberichte (PQR) erstellen
- Qualitätskennzahlen erheben und auswerten
- Audits durch externe Behörden oder Kunden unterstützen
- Potenzielle Fälschungen serialisierter Arzneimittel identifizieren
- Eingegangene Alerts erfassen und bearbeiten
- CAPA-Prozess für eingegangene Alerts evaluieren und bewerten
- Ergebnisse abstimmen und Alert Report für das Alert Management erstellen
- Wholesale Representative bei der Umsetzung seiner legalen Aufgaben unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office 365
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Möglichkeit mobil zu arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Innovatives Denken
- Platz für innovatives Denken
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielfalt an Kompetenzen
Sonstige Vorteile
- Talenten und Erfahrungen
Mitarbeiterrabatte
- Benefits eines Weltkonzerns
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care
(Senior) Expert Audits(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Expert Medical Systems Products(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
Senior Expert Audits(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Biocompatibility & Toxicological Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Fresenius Medical Care
Teamassistent:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe