Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Batch Review Specialist(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung von Chargenprotokollen steriler Produkte und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit gemäß cGMP. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Umfeld erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget, betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im GMP-Umfeld (QS, QC, Produktion, Reinraum)
- Erfahrung im Umgang und Erstellung von produktionsrelevanten Dokumenten in englischer Sprache
- Erfahrung im Umgang von Herstelldokumentationen (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse und sicherer Umgang mit CMS (QualiPSO) und SAP
- Genaue, fokussierte Arbeitsweise und Organisationsvermögen
- Kontaktfreudigkeit und Teamfähigkeit
- Proaktives Arbeiten in cross-funktionalen/interdisziplinären Teams
- Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen cGMPs (EU, FDA)
- Persönlicher Einsatz für Qualität, Fähigkeit zum Setzen von Zielen und Standards
- Gutes Verständnis von pharmazeutischen Produktions- und Sterilprozessen
- Analytisches Denken und Sorgfalt bei der Prüfung von Dokumenten
- Hohe Belastbarkeit und Fähigkeit zur Priorisierung in Stresssituationen
Aufgaben
- Chargenprotokolle steriler Produkte prüfen
- Zugehörige Dokumentation prüfen
- Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen
- Dokumentation auf Richtigkeit prüfen
- Sicherstellen, dass Dokumentation gemäß cGMP erfolgt
- Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß Herstellprotokoll eingehalten werden
- Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß SOPs eingehalten werden
- Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe
- Dokumente ablegen
- Dokumente archivieren
- Dokumente im GMP-Umfeld erstellen
- Dokumente im GMP-Umfeld bearbeiten
- Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung bei Validierungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
- Vorbereitung bei Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CMS (QualiPSO)
- SAP
- cGMPs (EU, FDA)
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Mentoring & Coaching
- Individuelle und strukturierte Einarbeitung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Mitarbeiterrabatte
- Company employee benefit programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung von Chargenprotokollen steriler Produkte und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit gemäß cGMP. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Umfeld erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget, betriebliche Altersversorgung.
Anforderungen
- Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung im GMP-Umfeld (QS, QC, Produktion, Reinraum)
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Aufgaben
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- Zugehörige Dokumentation prüfen
- Dokumentation auf Vollständigkeit prüfen
- Dokumentation auf Richtigkeit prüfen
- Sicherstellen, dass Dokumentation gemäß cGMP erfolgt
- Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß Herstellprotokoll eingehalten werden
- Sicherstellen, dass Vorgaben gemäß SOPs eingehalten werden
- Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe
- Dokumente ablegen
- Dokumente archivieren
- Dokumente im GMP-Umfeld erstellen
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- Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung bei Validierungsaktivitäten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
- Vorbereitung bei Audits und Inspektionen
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- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
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Sprachen
- Deutsch – fließend
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Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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