BioNTech SE
Specialist QA Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mainz
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BIBioNTech SE
Manager QA Compliance(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Global quality system oversight for pharmaceutical product development. Extensive GMP experience, MAH/Sponsor QMS management required. Vacation account, flexible hours.
Anforderungen
- Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or related field
- Advanced degrees (MSc, PhD) as a plus
- Extensive experience in Quality Assurance and GMP
- Management of MAH/Sponsor responsibilities and QMS
- Knowledge of GMP, ICH Q10, and regulations
- Exceptional communication and networking skills
- Excellent written and verbal English skills
- Analytical mindset and compliance problem-solving ability
Aufgaben
- Oversee the global MAH and Sponsor QMS footprint
- Design and optimize the compliance process landscape
- Advise strategic partners on complex GMP matters
- Organize and support Quality forums and committees
- Provide compliance guidance to internal stakeholders
- Improve quality systems per GMP and ICH guidelines
- Represent the company to ensure regional compliance
- Implement board processes for evaluating quality metrics
- Report on trends and mitigate compliance risks
- Coordinate and support regulatory inspections and audits
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP compliance
- QMS frameworks
- ICH Q10
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Mentoring & Coaching
- Support for your full potential
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Executive Director Manufacturing Network QA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - Midas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
BIBioNTech SE
Manager QA Compliance(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Global quality system oversight for pharmaceutical product development. Extensive GMP experience, MAH/Sponsor QMS management required. Vacation account, flexible hours.
Anforderungen
- Degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or related field
- Advanced degrees (MSc, PhD) as a plus
- Extensive experience in Quality Assurance and GMP
- Management of MAH/Sponsor responsibilities and QMS
- Knowledge of GMP, ICH Q10, and regulations
- Exceptional communication and networking skills
- Excellent written and verbal English skills
- Analytical mindset and compliance problem-solving ability
Aufgaben
- Oversee the global MAH and Sponsor QMS footprint
- Design and optimize the compliance process landscape
- Advise strategic partners on complex GMP matters
- Organize and support Quality forums and committees
- Provide compliance guidance to internal stakeholders
- Improve quality systems per GMP and ICH guidelines
- Represent the company to ensure regional compliance
- Implement board processes for evaluating quality metrics
- Report on trends and mitigate compliance risks
- Coordinate and support regulatory inspections and audits
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP compliance
- QMS frameworks
- ICH Q10
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Mentoring & Coaching
- Support for your full potential
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Specialist QA Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Executive Director Manufacturing Network QA(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Senior Director Protein Modality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz - Midas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein