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BI
BioNTech SE
gestern

Specialist QA Compliance(m/w/x)

Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

You will strengthen the global quality footprint by managing MAH compliance processes, advising partners on GMP matters, and fostering a culture of excellence through training.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

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Anforderungen

  • Degree in Life Sciences, Pharmacy, Chemistry, or related field
  • Advanced degrees or certifications in Quality Management or Regulatory Affairs (plus)
  • 3+ years experience in GMP Compliance, QMS, and MAH/Sponsor processes
  • Strong analytical and problem-solving skills
  • Ability to interpret complex regulatory requirements
  • Ability to work collaboratively in matrix organizations
  • Relationship and network building skills
  • Proactive approach to risk identification
  • Drive for continuous improvement initiatives
  • Excellent written and verbal English communication skills
  • Ability to deliver training and present information

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • Design and maintain the MAH/Sponsor process landscape
  • Ensure global regulatory compliance for manufacturing processes
  • Advise strategic partners on complex GMP matters
  • Prepare recommendations for compliance decision-making
  • Coordinate and support Quality forums and committees
  • Deliver compliance training to various stakeholders
  • Promote a quality-driven mindset across the organization
  • Support peers within the Quality matrix organization
  • Collaborate with teams to resolve compliance problems
  • Improve the pharmaceutical quality system per ICH guidelines
  • Report on quality metrics and identify risks
  • Implement mitigation strategies for operational excellence

Tools & Technologien

GMP ComplianceQuality Management SystemsMAH/Sponsor processes

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible hours

Mehr Urlaubstage

  • Vacation account

Weiterbildungsangebote

  • Digital Learning
  • LinkedIn Learning

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Performance and talent development
  • Leadership development

Sonstige Vorteile

  • Apprenticeships

Lockere Unternehmenskultur

  • Culture on an equal footing

Sinnstiftende Arbeit

  • Opportunities to shape and impact

Mentoring & Coaching

  • Support for your full potential

Firmenfahrrad

  • Company bike

Öffi Tickets

  • Job ticket
  • Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • Employer-funded pension

Kinderbetreuung

  • Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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