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Midas Pharma
vorgestern

Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)

Ingelheim am Rhein
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle begleitest du Fertigarzneimittel über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg und stellst durch präzise Dokumentation sowie die Koordination mit Partner:innen höchste Qualitätsstandards sicher.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
  • •Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
  • •Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
  • •Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
  • •Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
  • •Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
  • •Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
  • •Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
  • •Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
  • •Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen

Tools & Technologien

GxP RichtlinienICH-GuidelinesEU GMP Annex 11EU GMP Annex 15

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Gleitende Arbeitszeiten
  • •Flexible working hours

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub
  • •30 days' vacation

Lockere Unternehmenskultur

  • •Freiräume für Kreativität
  • •Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
  • •Flache Hierarchien
  • •Kleine Teams
  • •Direkte Kommunikationswege

Sinnstiftende Arbeit

  • •Eigenständigkeit

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Sicherer Arbeitsplatz

Startup-Atmosphäre

  • •Schnelle Entscheidungsprozesse

Weiterbildungsangebote

  • •Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten

Sonstige Zulagen

  • •Festes jährliches Weiterbildungsbudget

Sonstige Vorteile

  • •JobRad

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Mitarbeitendenrestaurant

Team Events & Ausflüge

  • •Regelmäßige Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Midas Pharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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