BioNTech SE
Manager QA Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mainz
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIBioNTech SE
.Manager Global Quality Assurance CSV(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global validation support for GxP-critical applications, ensuring regulatory compliance for SAP, LIMS, and MES. 3+ years of CSV/CSA and Data Integrity experience required. Flexible hours, vacation account, digital learning.
Anforderungen
- Degree in pharmacy, chemistry, biology, or related scientific field, or equivalent industrial qualification and experience
- At least 3 years of experience in Quality Assurance, particularly in Computer System Validation (CSV) / Computer System Assurance (CSA) and Data Integrity
- Solid understanding of GxP regulations and pharmaceutical quality systems, with experience in global and local project environments
- Hands-on experience in validation of systems like SAP, Laboratory Information Systems (LIMS), and Manufacturing Execution Systems (MES)
- First audit experience and strong analytical and proactive capabilities, as well as strong problem-solving skills to effectively drive quality improvements
- Motivation to work in an agile environment, embracing change and continuous improvement
- Analytical and proactive, with strong problem-solving skills to drive quality improvements effectively
- Fluent in English, with proficiency in German considered a plus
Aufgaben
- Support global validation projects from QA perspective
- Ensure corporate computerized systems meet quality and regulatory requirements
- Oversee pharmaceutical quality system processes for GxP-critical applications
- Ensure effective collaboration between global and local levels
- Develop and maintain CSV-related quality processes globally
- Harmonize and optimize CSV processes across manufacturing sites
- Ensure compliance with regulatory requirements
- Contribute to audit and inspection readiness
- Present global QA oversight and validation activities during inspections
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- SAP
- LIMS
- MES
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
- Opportunities to shape and impact
Firmenfahrrad
- Company bike
Öffi Tickets
- Job ticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Employer-funded pension
Kinderbetreuung
- Childcare
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
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Global validation support for GxP-critical applications, ensuring regulatory compliance for SAP, LIMS, and MES. 3+ years of CSV/CSA and Data Integrity experience required. Flexible hours, vacation account, digital learning.
Anforderungen
- Degree in pharmacy, chemistry, biology, or related scientific field, or equivalent industrial qualification and experience
- At least 3 years of experience in Quality Assurance, particularly in Computer System Validation (CSV) / Computer System Assurance (CSA) and Data Integrity
- Solid understanding of GxP regulations and pharmaceutical quality systems, with experience in global and local project environments
- Hands-on experience in validation of systems like SAP, Laboratory Information Systems (LIMS), and Manufacturing Execution Systems (MES)
- First audit experience and strong analytical and proactive capabilities, as well as strong problem-solving skills to effectively drive quality improvements
- Motivation to work in an agile environment, embracing change and continuous improvement
- Analytical and proactive, with strong problem-solving skills to drive quality improvements effectively
- Fluent in English, with proficiency in German considered a plus
Aufgaben
- Support global validation projects from QA perspective
- Ensure corporate computerized systems meet quality and regulatory requirements
- Oversee pharmaceutical quality system processes for GxP-critical applications
- Ensure effective collaboration between global and local levels
- Develop and maintain CSV-related quality processes globally
- Harmonize and optimize CSV processes across manufacturing sites
- Ensure compliance with regulatory requirements
- Contribute to audit and inspection readiness
- Present global QA oversight and validation activities during inspections
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
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- LIMS
- MES
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible hours
Mehr Urlaubstage
- Vacation account
Weiterbildungsangebote
- Digital Learning
- LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Performance and talent development
- Leadership development
Sonstige Vorteile
- Apprenticeships
- Support for your full potential
Startup-Atmosphäre
- Voice at the table
Lockere Unternehmenskultur
- Culture on an equal footing
Sinnstiftende Arbeit
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Kinderbetreuung
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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