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IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.
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Anforderungen
- •Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- •Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
- •Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
- •Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
- •Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
- •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
- •Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
- •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- •Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- •Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- •Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
- •GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
- •Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- •Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
- •Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
- •Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
- Roche Diagnostics GmbH
Application Management Equipment Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Chemie-/Biologielaborant als Labormitarbeiter in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Project Manager für den Transfer chemischer Substanzen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtManagementPenzberg
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IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
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Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die Qualität komplexer IT-Systeme im Laborumfeld, indem du GMP-Vorgaben überwachst, Risikoanalysen erstellst und Audits sowie Validierungsprojekte fachkundig begleitest.
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Anforderungen
- •Proaktive Teamfähigkeit und hohes Engagement für Compliance
- •Durchsetzungsvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Diagnostikindustrie
- •Kenntnisse in GMP, GAMP, Softwareentwicklungsprozessen und CSV
- •Studium in Naturwissenschaften, Biotechnologie, Informatik oder Technikerabschluss
- •Wissen in Qualitätssicherung von Computersystemen und Automatisierungstechnik
- •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Sicheres Stakeholdermanagement über alle Hierarchieebenen
- •Eigeninitiative und Affinität zur Prozessverbesserung
- •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen zwischen Standorten
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Änderungen, Abweichungen und Vorbeugemaßnahmen bearbeiten
- •Qualitätssicherungsaufgaben für Labor- und IT-Systeme durchführen
- •Datenintegrität der Automatisierungssysteme sicherstellen
- •Risikoanalysen im Quality Risk Management erstellen
- •GMP-relevante Dokumentationen auf Vorschriftenkonformität prüfen
- •Audits sowie Inspektionen vorbereiten und begleiten
- •Validierungs- und Qualifizierungsprojekte aktiv unterstützen
- •Bei der Etablierung neuer Systeme mitwirken
- •Fachwissen durch Weiterbildungen aktuell halten und teilen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
- Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Application Management Equipment Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Abweichungsmanagement Manufacturing(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Chemie-/Biologielaborant als Labormitarbeiter in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Project Manager für den Transfer chemischer Substanzen(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtManagementPenzberg