Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

MEMerz Pharma GmbH Co. KGaA

vor 29 Tagen

Global Quality Systems & SOP Expert(m/w/x)

Frankfurt am Main

VollzeitVor OrtBerufserfahren

Nejo KI-Zusammenfassung

Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS koordinieren, erstellen und pflegen. Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement erforderlich. Zusätzliche freie Tage.

Anforderungen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen)
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
Sehr gute Kenntnisse von GMP/GxP-Regularien
Erfahrung im Lieferantenmanagement oder Auditing (von Vorteil)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit QMS- und Dokumentenmanagementsystemen
Kenntnisse in Jira oder SAP QM (ein Plus)
Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
Klare und verbindliche Kommunikation
Analytisches Denken
Ausgeprägter Qualitätsanspruch
Sicheres und professionelles Auftreten

Aufgaben

Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS koordinieren
Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS erstellen
Globale SOPs und qualitätsrelevante Dokumente im QMS pflegen
Regulatorische Compliance von SOPs sicherstellen
Review-Prozesse für SOPs steuern
Freigabeprozesse für SOPs steuern
Change-Control-Prozesse für SOPs steuern
Fachbereiche bei der Harmonisierung von SOPs unterstützen
Fachbereiche bei der Weiterentwicklung von SOPs unterstützen
Abstimmungsprozesse mit Quality moderieren
Abstimmungsprozesse mit Operations moderieren
Abstimmungsprozesse mit Supply Chain moderieren
Abstimmungsprozesse mit Regulatory Affairs moderieren
Abstimmungsprozesse mit IT/CSV moderieren
Abstimmungsprozesse mit internationalen Standorten moderieren
Als zentrale Ansprechperson für SOP-bezogene Fragen fungieren
An der Qualifizierung von Lieferanten mitwirken
An der Bewertung von Lieferanten mitwirken
Qualitätsrelevante Daten pflegen
Qualitätsvereinbarungen koordinieren
Abweichungen begleiten
CAPAs begleiten
Verbesserungsmaßnahmen begleiten
Interne Audits planen
Interne Audits durchführen
Selbstinspektionen planen
Selbstinspektionen durchführen
Auditergebnisse dokumentieren
Selbstinspektionsergebnisse dokumentieren
CAPAs aus Audits begleiten
Management Reviews unterstützen
Interne Inspektionen unterstützen
Externe Inspektionen unterstützen

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

QMS-Systeme
Dokumentenmanagementsysteme
elektronische SOP-Systeme
Audit-Tools
Jira
SAP QM

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

Flache Hierarchien
Offene Unternehmenskultur

Familienfreundlichkeit

Ausgewogene Work-Life-Balance

Mehr Urlaubstage

Zusätzliche freie Tage

Startup-Atmosphäre

Raum für Ideen

Sinnstiftende Arbeit

Raum für Initiativen
Gestaltungsspielraum

Karriere- und Weiterentwicklung

Karriereentwicklungsmöglichkeiten

Attraktive Vergütung

Attraktive Vergütung

Sonstige Zulagen

Umfangreiche Sozialleistungen
Arbeitgeberbezuschusste Benefits

Öffi Tickets

Deutschlandticket

Gesundheits- & Fitnessangebote

EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

JobBike

Mitarbeiterrabatte

Corporate Benefits

Mentoring & Coaching

Buddy im Onboarding-Prozess
Unterstützung in der Einarbeitungszeit

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Pharma GmbH Co. KGaA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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