Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

AL
ALTEN
vor 2 Monaten

Computer System Validation Expert(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle planst und dokumentierst du Validierungsaktivitäten und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und schulst Anwender in den relevanten Themen der Computer System Validation.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder vergleichbar
  • •Relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie
  • •Kenntnisse in GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11
  • •Erfahrung mit LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
  • •Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 und FDA 21 CFR Part 11 planen, durchführen und dokumentieren
  • •Relevante Dokumente erstellen und pflegen
  • •Einhaltung aller GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus sicherstellen
  • •Eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammenarbeiten, um regulatorische Compliance zu gewährleisten
  • •Validierungsstrategien aus Risikoanalysen ableiten
  • •Aktiv bei Audits und Inspektionen unterstützen
  • •Anwender und Projektteams zu Computerized System Validation (CSV) schulen

Tools & Technologien

GAMP 5GMPGxPFDA 21 CFR Part 11LIMSMESERPCTMSEDMS

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

  • •Dienstradleasing

Öffi Tickets

  • •Vergünstigte Mobilität

Sonstige Vorteile

  • •Wissensaustausch

Weiterbildungsangebote

  • •Weiterentwicklung

Team Events & Ausflüge

  • •Teamevents

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Unbefristeter Arbeitsvertrag

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate Benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Frankfurt am Main
  • SYNTEGON

    Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • SYNTEGON

    Senior CSV-Consultant(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Experte(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • ALTEN

    GMP Specialist(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • Fusion Consulting

    Senior Validation & Test Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
100+ Alle ähnlichen Jobs ansehen
Jetzt bewerben