Fresenius Medical Care D. GmbH
CAPA Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Schweinfurt
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FRFresenius Medical Care D. GmbH
Complaint Investigator(m/w/x)
Schweinfurt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Untersuchung nationaler und internationaler Beschwerden aktiver Medizinprodukte. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Reklamationsmanagement von Medizinprodukten erforderlich. Individuelle Karriereplanung und fachliche Weiterentwicklung.
Anforderungen
- Techniker, Meister, Ingenieurstudium (Bachelor) oder technische Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement/Befundung von Medizinprodukten
- Kenntnisse QM-Systeme Medizinprodukte (DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR)
- Kenntnisse Entwicklungs-, Produktions- und Serviceprozess
- Kenntnisse Medizinprodukte extrakorporaler Blutkreislauf
- Kenntnisse Projekt- und Risikomanagement
- Kenntnisse FMEA
- Statistik Grundlagen
- Sicherer Umgang MS Office (Excel, Powerpoint)
- Grundlegende Erfahrungen CAQ-Systeme Reklamationsbearbeitung (idealerweise Trackwise)
- Grundlegende Kenntnisse IT-Systeme (Polarion, FOSS, ProFile) wünschenswert
- Grundlagen Dialyse- und Behandlungsverfahren (HD/ PD, ECCT) von Vorteil
Aufgaben
- Untersuchung von nationalen und internationalen Complaints aktiver Medizinprodukte selbstständig bearbeiten
- Investigation Tasks identifizieren und an zuständige Bereiche adressieren
- Termingerechte Abarbeitung von Investigation Tasks nachhalten
- Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant koordinieren
- Untersuchungsergebnis in QTRAK dokumentieren
- Umsetzung von Immediate Actions und Corrections in QTRAK Complaints AMD definieren und verfolgen
- CAPA decisions / proposals in QTRAK Complaints AMD durchführen
- CAPA-Projects in QTRAK NC/CAPA anlegen
- Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und verschiedenen Servicebereichen selbstständig abwickeln
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Excel
- Powerpoint
- CAQ-Systeme
- Trackwise
- QTRAK Complaints
- Polarion
- FOSS
- ProFile
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care D. GmbH
Software Risk Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
System Release- & Integration Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
Junior Product Owner Softwareengineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorSchweinfurt - Fresenius Medical Care D. GmbH
Project Coordinator(m/w/x)
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Untersuchung nationaler und internationaler Beschwerden aktiver Medizinprodukte. Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Reklamationsmanagement von Medizinprodukten erforderlich. Individuelle Karriereplanung und fachliche Weiterentwicklung.
Anforderungen
- Techniker, Meister, Ingenieurstudium (Bachelor) oder technische Berufserfahrung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement/Befundung von Medizinprodukten
- Kenntnisse QM-Systeme Medizinprodukte (DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR)
- Kenntnisse Entwicklungs-, Produktions- und Serviceprozess
- Kenntnisse Medizinprodukte extrakorporaler Blutkreislauf
- Kenntnisse Projekt- und Risikomanagement
- Kenntnisse FMEA
- Statistik Grundlagen
- Sicherer Umgang MS Office (Excel, Powerpoint)
- Grundlegende Erfahrungen CAQ-Systeme Reklamationsbearbeitung (idealerweise Trackwise)
- Grundlegende Kenntnisse IT-Systeme (Polarion, FOSS, ProFile) wünschenswert
- Grundlagen Dialyse- und Behandlungsverfahren (HD/ PD, ECCT) von Vorteil
Aufgaben
- Untersuchung von nationalen und internationalen Complaints aktiver Medizinprodukte selbstständig bearbeiten
- Investigation Tasks identifizieren und an zuständige Bereiche adressieren
- Termingerechte Abarbeitung von Investigation Tasks nachhalten
- Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant koordinieren
- Untersuchungsergebnis in QTRAK dokumentieren
- Umsetzung von Immediate Actions und Corrections in QTRAK Complaints AMD definieren und verfolgen
- CAPA decisions / proposals in QTRAK Complaints AMD durchführen
- CAPA-Projects in QTRAK NC/CAPA anlegen
- Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und verschiedenen Servicebereichen selbstständig abwickeln
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Excel
- Powerpoint
- CAQ-Systeme
- Trackwise
- QTRAK Complaints
- Polarion
- FOSS
- ProFile
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
Weiterbildungsangebote
- Fachliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
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Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Noch nicht perfekt?
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Junior Product Owner Softwareengineering(m/w/x)
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