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Fresenius Medical Care D. GmbH
vor 14 Tagen

CAPA Expert(m/w/x)

Schweinfurt
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

You will drive quality excellence by leading CAPA investigations and root cause analyses. Your day-to-day involves collaborating across teams to ensure compliance while mentoring others on key processes.

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Anforderungen

  • •Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, Quality Management, or related technical field
  • •Minimum 3 years CAPA management experience in international MedTech industry
  • •Strong knowledge of ISO 13485, 21 CFR Part 820.100, EU MDR and GDP
  • •Analytical and problem-solving abilities with structured RCA methodologies
  • •Success in cross-functional collaboration and influencing stakeholders
  • •Organizational, communication, and project management skills
  • •Fluency in German and English
  • •Willingness to travel

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Lead and manage CAPA investigations
  • •Ensure compliance and timely execution
  • •Identify root causes using problem-solving methods
  • •Define corrective and preventive actions
  • •Collaborate cross-functionally with operational teams
  • •Approve CAPAs and non-conformances
  • •Analyze data and evaluate trends
  • •Present outcomes to the Review Board
  • •Support audits and process improvements
  • •Implement new CAPA tools and methods
  • •Train and mentor staff across sites

Tools & Technologien

ISO 1348521 CFR Part 820.100EU MDRGDPRCA methodologies

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Self-determined career planning

Weiterbildungsangebote

  • •Professional development opportunities

Modernes Büro

  • •Innovative thinking room

Mitarbeiterrabatte

  • •Global corporation benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • •Collegial medium-sized company culture
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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