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FRFresenius Medical Care D. GmbH

vor 2 Monaten

Software Risk Manager(m/w/x)

Schweinfurt

Vollzeitmit HomeofficeSenior

Nejo KI-Zusammenfassung

Software-Risikomanagement für Medizingeräte nach ISO 14971/IEC 62304 bei Hersteller für Nierenerkrankungspatienten. 5+ Jahre Erfahrung in Softwareentwicklung/Risikomanagement mit Normenkenntnis (IEC 62304) erforderlich. Arbeit an innovativen Produkten zur Verbesserung von Patientenleben.

Anforderungen

Studium der Informatik, Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Softwareentwicklung oder Risikomanagement
Idealerweise Erfahrung in Medizintechnik- oder HealthTech-Branche
Erfahrung in Produktentwicklung unter Designkontrollen und Qualitätsmanagementsystemen
Fundierte Kenntnisse relevanter Normen (z. B. IEC 62304, IEC 61508, ISO 26262, DO-178C)
Erfahrung in globalen, funktionsübergreifenden und interkulturellen Teams
Sicherer Umgang mit Software-Entwicklungswerkzeugen und MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen und internationalen Dienstreisen
Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eigenständige Arbeitsweise
Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
Analytisches Denken und strukturierte Vorgehensweise
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Aufgaben

Software-Risikomanagement gemäß ISO 14971 und IEC 62304 planen und pflegen
Softwarebezogene Gefährdungen über den Produktlebenszyklus identifizieren und bewerten
Risikoanalysen und Risikomanagementakten für Software erstellen
Risikokontrollmaßnahmen mit Entwicklung und Qualitätssicherung definieren
Wirksamkeit implementierter Maßnahmen überwachen und Risikostatus aktualisieren
Software-Hazard-Analysen koordinieren und moderieren
Konsistenz zwischen Software-, System- und Gebrauchssicherheitsrisiken sicherstellen
Software-FMEAs planen, koordinieren und pflegen
Schnittstellenarbeit mit Produktrisikomanager:innen zur Risikoanalyse leisten
FMEA-Ergebnisse in die Gesamtrisikobewertung integrieren
Interne und externe Audits im Bereich Software-Risikomanagement unterstützen
Entwicklungsteams zur Risikoidentifikation schulen und beraten

Berufserfahrung

5 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

IEC 62304
IEC 61508
ISO 26262
DO-178C
MS Office

Benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

Individuelle Möglichkeiten zur Karriereplanung
Berufliche Weiterentwicklung

Startup-Atmosphäre

Raum für innovatives Denken

Lockere Unternehmenskultur

Kollegiale Kultur

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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