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BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)
Reviewing manufacturing records for active ingredient production in pharmaceutical manufacturing, using Pirol and SAP. Several years experience in pharmaceutical production or QA in GMP environment required. Holiday and Christmas bonus.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
- Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise nach verbindlichen Vorgaben, lösungsorientierte Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft für dauerhafte Arbeit unter GMP-Bedingungen
Aufgaben
- Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vorbereiten
- BPRR systemgestützt (Pirol, SAP) durchführen
- BPRR termingerecht abschließen
- Einhaltung gemeldeter Herstellparameter bestätigen
- Ereignisse bewerten und Prüfaufgaben durchführen
- GMP-relevante Dokumente bearbeiten
- Fachgerechte Archivierung von Proben übernehmen
- Deviations initiieren und aktiv bearbeiten
- Batch Records für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- Inhalte gegenüber Auditoren sicher vertreten
- Zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess beitragen
- Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mitgestalten
- Manuelle Schritte reduzieren und Abläufe vereinfachen
- Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben schulen
- Für saubere und präzise Dokumentation sensibilisieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Pirol
- Google Workspace
Benefits
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Boni & Prämien
- Leistungsprämien
- Bonusprogramme
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsangebote
- Fitness- und Sportprogramme
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen
Familienfreundlichkeit
- Zuschüsse zu Betreuungskosten
- Familienservices
Mentoring & Coaching
- Beratungsangebote
Weiterbildungsangebote
- Interne und externe Schulungen
- Sprachkurse
- Unterstützung bei Zertifizierungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereförderung
Öffi Tickets
- Jobticket oder Zuschüsse für den Nahverkehr
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits & Rabatte
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiterfeste
- Teamevents
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine mit subventionierten Mahlzeiten
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche Urlaubstage
- Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
- Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Technical Operator in der Pharma-Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Roche Diagnostics GmbH
Specialist Qualification, Validation & Assets(m/w/x)
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Specialist MSAT Design Transfer & Processoptimierung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg
BPRR Specialist MFG Ops(m/w/x)
Reviewing manufacturing records for active ingredient production in pharmaceutical manufacturing, using Pirol and SAP. Several years experience in pharmaceutical production or QA in GMP environment required. Holiday and Christmas bonus.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (Chemie, Biotechnologie o. Ä.) oder Studium in technischem/naturwissenschaftlichem Bereich oder langjährige Erfahrung in Wirkstoffproduktion
- Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- IT-Affinität und sicherer Umgang mit SAP, Pirol und Google Workspace-Anwendungen
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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Tools & Technologien
- SAP
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Benefits
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Boni & Prämien
- Leistungsprämien
- Bonusprogramme
Betriebliche Altersvorsorge
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Sonstige Vorteile
- Möglichkeiten zur Entgeltumwandlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Vielfältige Gesundheitsangebote
- Fitness- und Sportprogramme
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei der Suche nach Kita-Plätzen
Familienfreundlichkeit
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Mentoring & Coaching
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Weiterbildungsangebote
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- Unterstützung bei Zertifizierungen
Karriere- und Weiterentwicklung
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Parkplatz & Pendelvorteile
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- Mitarbeiterfeste
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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- Zusätzliche Urlaubstage
- Sonderfreistellungen bei besonderen Anlässen
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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