Merz Therapeutics
Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Frankfurt am Main
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MEMerz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege internationaler Pharmakovigilanzsysteme und PSMF-Updates in Pharma für Bewegungsstörungen. 3+ Jahre Pharmakovigilanz-Erfahrung und Regulatory Affairs Kenntnisse erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Paket
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Internationales Pharmakovigilanzsystem pflegen und weiterentwickeln
- Pharmacovigilance System Master File (EEA/UK-PSMF) aktualisieren
- Safety Agreements mit Merz-Niederlassungen und Partnern erstellen und pflegen
- Vigilanz-Dienstleister beauftragen und betreuen
- Vertragsmanagement für Vigilanz-Dienstleister durchführen
- SOPs und Arbeitsanweisungen auf lokaler und globaler Ebene erstellen und aktualisieren
- PV-Audits und Inspektionen vorbereiten und nachbereiten
- Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sicherstellen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Mentoring & Coaching
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Mitarbeiterrabatte
- Arbeitgeberbezuschusste Benefits
- Corporate Benefits
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
Öffi Tickets
- Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 350 Lilly Deutschland GmbH
Pharmakovigilance Associate(m/w/x)
VollzeitFreelancemit HomeofficeKeine AngabeBad Homburg vor der Höhe - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Merz Therapeutics
Global Regulatory Lead - New Assets(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
MEMerz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege internationaler Pharmakovigilanzsysteme und PSMF-Updates in Pharma für Bewegungsstörungen. 3+ Jahre Pharmakovigilanz-Erfahrung und Regulatory Affairs Kenntnisse erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz
- Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Paket
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Internationales Pharmakovigilanzsystem pflegen und weiterentwickeln
- Pharmacovigilance System Master File (EEA/UK-PSMF) aktualisieren
- Safety Agreements mit Merz-Niederlassungen und Partnern erstellen und pflegen
- Vigilanz-Dienstleister beauftragen und betreuen
- Vertragsmanagement für Vigilanz-Dienstleister durchführen
- SOPs und Arbeitsanweisungen auf lokaler und globaler Ebene erstellen und aktualisieren
- PV-Audits und Inspektionen vorbereiten und nachbereiten
- Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen sicherstellen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Attraktive Vergütung
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- Individuelle Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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- Arbeitgeberbezuschusste Benefits
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- JobBike
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Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
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Pharmakovigilance Associate(m/w/x)
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Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)
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