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Merz Therapeutics
vor 3 Tagen

Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Arzneimittelsicherheit, indem du Nebenwirkungsmeldungen präzise bearbeitest und meldest. Dabei unterstützt du das Team auch bei Datenbank-Projekten und Audits.

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Anforderungen

  • Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
  • Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
  • Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
  • Eingehende ICSRs identifizieren
  • Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
  • Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
  • Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
  • Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
  • Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
  • Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
  • An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken

Tools & Technologien

Safety-DatenbankenMedDRA

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung

Sonstige Zulagen

  • Umfangreiche Sozialleistungen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Individuelle Karriereentwicklung

Flexibles Arbeiten

  • Hybrides Arbeitsmodell

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Gute Verkehrsanbindung

Modernes Büro

  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Bezuschusstes Betriebsrestaurant

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Wellpass

Öffi Tickets

  • Deutschlandticket

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits

Firmenfahrrad

  • JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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