350 Lilly Deutschland GmbH
Pharmakovigilance Associate(m/w/x)
VollzeitFreelancemit HomeofficeKeine Angabe
Bad Homburg vor der Höhe
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MEMerz Therapeutics
Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung zentraler Product-Safety-Postfächer, Triage/Registrierung von ICSRs, Codierung mit MedDRA/WHO-DD für Pharma-Unternehmen. Medizinische/naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in Product Safety/Pharmakovigilanz erforderlich. Hybrides Arbeitsmodell.
Anforderungen
- Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
- Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
- Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
- Eingehende ICSRs identifizieren
- Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
- Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
- Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
- Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
- Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
- Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
- An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Safety-Datenbanken
- MedDRA
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Sonstige Zulagen
- Umfangreiche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereentwicklung
Flexibles Arbeiten
- Hybrides Arbeitsmodell
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute Verkehrsanbindung
Modernes Büro
- Modern ausgestattete Arbeitsplätze
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Bezuschusstes Betriebsrestaurant
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Wellpass
Öffi Tickets
- Deutschlandticket
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Firmenfahrrad
- JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merz Therapeutics
(Senior) Pharmacovigilance Officer Global Product Safety(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Lilly Deutschland GmbH
Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Homburg vor der Höhe - Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeFrankfurt am Main - ALTEN
GMP Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
MEMerz Therapeutics
Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)
Frankfurt am Main
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Aufgaben
- Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
- Eingehende ICSRs identifizieren
- Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
- Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
- Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
- Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
- Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
- Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
- An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken
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- ca. 1 - 4 Jahre
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
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Benefits
Attraktive Vergütung
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- Individuelle Karriereentwicklung
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Über das Unternehmen
Merz Therapeutics
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden hilft.
Noch nicht perfekt?
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Associate Director - Patient Safety and Regulatory Affairs(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
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