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Merz Therapeutics
letzten Monat

Regulatory Affairs Manager - Labeling & Regulatory Intelligence(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In this role, you will play a crucial part in shaping regulatory strategies and ensuring compliance for medicinal products. Daily tasks will involve reviewing data sheets, coordinating translations, and optimizing labeling processes while collaborating with local regulatory teams.

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Anforderungen

  • •Completed scientific studies in natural sciences or pharmacy
  • •Pharmacist license
  • •2+ years of professional experience in pharmaceutical industry
  • •Experience in regulatory affairs
  • •Experience with labeling
  • •Strong knowledge of international regulatory frameworks and standards
  • •Strong project management and analytical thinking ability
  • •Team player with excellent communication and problem-solving abilities
  • •Business fluent in German and English

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • •Review Company Core Data Sheets (CCDS)
  • •Implement CCDS into national product information texts for EEA, CH, and UK
  • •Coordinate translations and ensure compliance and timely provision
  • •Initiate, review, and approve artwork changes for EEA, CH, and UK
  • •Collaborate closely with local regulatory affairs
  • •Support submissions and responses to authority queries
  • •Optimize labeling and artwork processes
  • •Train colleagues on the artwork management system
  • •Act as a key user for Merz’ artwork management system
  • •Lead and monitor the Regulatory Intelligence process in Global Regulatory Affairs
  • •Further develop the Regulatory Intelligence process

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attractive remuneration

Sonstige Vorteile

  • •Extensive social benefits
  • •Attractive location

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Individual career development

Flexibles Arbeiten

  • •Hybrid work model

Familienfreundlichkeit

  • •Good work-life balance

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Good transport links

Modernes Büro

  • •Modern workplaces

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Company restaurant

Lockere Unternehmenskultur

  • •Flat hierarchies
  • •Open corporate culture

Sonstige Zulagen

  • •Employer-subsidized benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •WellPass

Öffi Tickets

  • •Deutschland-ticket

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate Benefits

Firmenfahrrad

  • •JobBike
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merz Therapeutics erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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