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CS
CSL Behring
vor 2 Monaten

Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)

Opfikon
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In this role, you will conduct risk assessments and toxicological evaluations while collaborating with cross-functional teams. Your expertise will help ensure product safety and efficacy, addressing any unexpected manufacturing deviations swiftly.

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Anforderungen

  • •University Degree in Life Sciences or closely related fields
  • •Toxicology training, board certification preferred
  • •1-3 years of relevant experience as non-clinical toxicologist
  • •Additional experience in biopharmaceutical development
  • •In-depth knowledge of relevant regulatory guidelines
  • •Strong scientific background in therapeutic areas: hematology, immunology, transplantation, cardiovascular disease, pulmonology
  • •Fluency in English, proficient written, verbal and presentation skills

Ausbildung

Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

1 - 3 Jahre

Aufgaben

  • •Prepare and review risk assessments for R&D projects and Quality
  • •Set exposure limits: PDE/ADE, AI, OEL, TE, and TTC
  • •Perform toxicological assessments on leachables and extractables
  • •Assess impact of unexpected deviations on product safety and efficacy
  • •Evaluate stability profile effects on product safety and tolerability
  • •Utilize state-of-the-art assessment methods and literature databases
  • •Review Product Technical Complaints based on trends and complaint types
  • •Represent the function across R&D projects in various therapeutic areas
  • •Establish and maintain a global network with relevant internal and external experts

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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