CSL Behring
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
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Glattbrugg
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CSCSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Opfikon
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Risk assessments for R&D biotherapeutic projects at a global firm, setting exposure limits (PDE/ADE, OEL). 1-3 years non-clinical toxicology experience, board certification preferred. Direct influence on patient safety and product efficacy.
Anforderungen
- University Degree in Life Sciences or closely related fields
- Toxicology training, board certification preferred
- 1-3 years of relevant experience as non-clinical toxicologist
- Additional experience in biopharmaceutical development
- In-depth knowledge of relevant regulatory guidelines
- Strong scientific background in therapeutic areas: hematology, immunology, transplantation, cardiovascular disease, pulmonology
- Fluency in English, proficient written, verbal and presentation skills
Aufgaben
- Prepare and review risk assessments for R&D projects and Quality
- Set exposure limits: PDE/ADE, AI, OEL, TE, and TTC
- Perform toxicological assessments on leachables and extractables
- Assess impact of unexpected deviations on product safety and efficacy
- Evaluate stability profile effects on product safety and tolerability
- Utilize state-of-the-art assessment methods and literature databases
- Review Product Technical Complaints based on trends and complaint types
- Represent the function across R&D projects in various therapeutic areas
- Establish and maintain a global network with relevant internal and external experts
Berufserfahrung
- 1 - 3 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Plasma
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - La Prairie
Cosmetic Product Safety Assessor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeZürich - CSL Plasma
Senior Scientist, Non-clinical External Study Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg
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Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Opfikon
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Risk assessments for R&D biotherapeutic projects at a global firm, setting exposure limits (PDE/ADE, OEL). 1-3 years non-clinical toxicology experience, board certification preferred. Direct influence on patient safety and product efficacy.
Anforderungen
- University Degree in Life Sciences or closely related fields
- Toxicology training, board certification preferred
- 1-3 years of relevant experience as non-clinical toxicologist
- Additional experience in biopharmaceutical development
- In-depth knowledge of relevant regulatory guidelines
- Strong scientific background in therapeutic areas: hematology, immunology, transplantation, cardiovascular disease, pulmonology
- Fluency in English, proficient written, verbal and presentation skills
Aufgaben
- Prepare and review risk assessments for R&D projects and Quality
- Set exposure limits: PDE/ADE, AI, OEL, TE, and TTC
- Perform toxicological assessments on leachables and extractables
- Assess impact of unexpected deviations on product safety and efficacy
- Evaluate stability profile effects on product safety and tolerability
- Utilize state-of-the-art assessment methods and literature databases
- Review Product Technical Complaints based on trends and complaint types
- Represent the function across R&D projects in various therapeutic areas
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Plasma
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Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
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Cosmetic Product Safety Assessor(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeZürich - CSL Plasma
Senior Scientist, Non-clinical External Study Management(m/w/x)
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