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Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
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CSCSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Opfikon
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Designing nonclinical safety strategies for biotherapeutic drug development. 5-8 years pharma/biotech experience with GLP and regulatory submissions required. 4-week workation option.
Anforderungen
- PhD, DVM, or equivalent in Toxicology, Pharmacology, or related field
- 5-8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry
- Proven track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- Strong understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- Experience with CSL’s disease therapeutic areas
- Experience across multiple therapeutic areas and modalities
Aufgaben
- Lead and manage nonclinical safety strategies for drug development projects
- Serve as the primary toxicology representative on interdisciplinary project teams
- Lead the Nonclinical Expert Team (NCET)
- Provide scientific leadership from early discovery to regulatory submission
- Design and monitor nonclinical safety studies in GLP and non-GLP environments
- Compile toxicological risk assessments for drug development projects
- Prepare and review regulatory nonclinical submission documents
- Collaborate with pharmacology, PK, clinical, regulatory, and CMC teams
- Present integrated safety assessments to senior management
- Identify and manage safety risks early in development
- Compile risk assessments for impurities, extractables, leachables, and excipients
- Stay updated on toxicology guidelines and risk assessment methodologies
Berufserfahrung
- 5 - 8 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Principal Scientist, Pharmacokinetics (PK)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Director, Non-clinical Pharmacology CVR(m/w/x)
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Designing nonclinical safety strategies for biotherapeutic drug development. 5-8 years pharma/biotech experience with GLP and regulatory submissions required. 4-week workation option.
Anforderungen
- PhD, DVM, or equivalent in Toxicology, Pharmacology, or related field
- 5-8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry
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- Strong understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
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Aufgaben
- Lead and manage nonclinical safety strategies for drug development projects
- Serve as the primary toxicology representative on interdisciplinary project teams
- Lead the Nonclinical Expert Team (NCET)
- Provide scientific leadership from early discovery to regulatory submission
- Design and monitor nonclinical safety studies in GLP and non-GLP environments
- Compile toxicological risk assessments for drug development projects
- Prepare and review regulatory nonclinical submission documents
- Collaborate with pharmacology, PK, clinical, regulatory, and CMC teams
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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