CSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Opfikon
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
CS
CSL PlasmaPrincipal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Opfikon
VollzeitVor OrtSenior
Beschreibung
In this role, you will lead nonclinical safety strategies for drug development, collaborating with cross-functional teams to ensure regulatory compliance and safety. Your expertise will guide the design of safety studies and the preparation of critical submission documents.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •PhD, DVM, or equivalent in Toxicology, Pharmacology, or related field
- •5-8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry
- •Proven track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- •Strong understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- •Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- •Experience with CSL’s disease therapeutic areas
- •Experience across multiple therapeutic areas and modalities
Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
5 - 8 Jahre
Aufgaben
- •Lead and manage nonclinical safety strategies for drug development projects
- •Serve as the primary toxicology representative on interdisciplinary project teams
- •Lead the Nonclinical Expert Team (NCET)
- •Provide scientific leadership from early discovery to regulatory submission
- •Design, budget, and monitor nonclinical safety studies in GLP and non-GLP environments
- •Compile toxicological risk assessments for drug development projects
- •Prepare and review regulatory nonclinical submission documents
- •Collaborate with pharmacology, PK, clinical, regulatory, and CMC teams
- •Present integrated safety assessments to senior management
- •Compile risk assessments for impurities, extractables, leachables, and excipients
- •Stay updated on toxicology guidelines and risk assessment methodologies
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Plasma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Director, Non-clinical Pharmacology CVR(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchlieren - CSL Plasma
Principal Biostatistician(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchlieren
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CSL PlasmaPrincipal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Opfikon
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In this role, you will lead nonclinical safety strategies for drug development, collaborating with cross-functional teams to ensure regulatory compliance and safety. Your expertise will guide the design of safety studies and the preparation of critical submission documents.
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- •PhD, DVM, or equivalent in Toxicology, Pharmacology, or related field
- •5-8 years of experience in pharmaceutical or biotech industry
- •Proven track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- •Strong understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- •Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- •Experience with CSL’s disease therapeutic areas
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Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
5 - 8 Jahre
Aufgaben
- •Lead and manage nonclinical safety strategies for drug development projects
- •Serve as the primary toxicology representative on interdisciplinary project teams
- •Lead the Nonclinical Expert Team (NCET)
- •Provide scientific leadership from early discovery to regulatory submission
- •Design, budget, and monitor nonclinical safety studies in GLP and non-GLP environments
- •Compile toxicological risk assessments for drug development projects
- •Prepare and review regulatory nonclinical submission documents
- •Collaborate with pharmacology, PK, clinical, regulatory, and CMC teams
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- •Compile risk assessments for impurities, extractables, leachables, and excipients
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Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
CSL Plasma
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma und stellt lebensrettende Therapien her.
Noch nicht perfekt?
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Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Director, Non-clinical Pharmacology CVR(m/w/x)
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Principal Biostatistician(m/w/x)
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