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CS
CSL Behring
vorgestern

Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)

Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will safeguard patient safety by conducting expert toxicological assessments and managing manufacturing deviations, ensuring every product meets the highest global regulatory standards.

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Anforderungen

  • Advanced degree in Toxicology, Pharmacology, Biomedical Sciences or related discipline
  • Board Certification (ERT or DABT) or equivalent plus
  • 5-8 years pharmaceutical or biotech industry experience
  • Track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
  • Understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
  • Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
  • Experience with CSL’s disease therapeutic areas
  • Experience across multiple therapeutic areas and modalities

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

5 - 8 Jahre

Aufgaben

  • Prepare and peer-review toxicological risk assessments
  • Apply advanced SAR and read-across methodologies
  • Set health-based exposure limits like PDE and OEL
  • Assess impurities, excipients, and extractables and leachables
  • Evaluate manufacturing and stability deviations rapidly
  • Analyze impacts on patient safety and product efficacy
  • Collaborate with Global Clinical Safety and Pharmacovigilance
  • Review product technical complaints and trend categories
  • Represent toxicology on interdisciplinary global project teams
  • Build a network of internal and external experts
  • Monitor evolving toxicology guidelines and regulatory trends

Tools & Technologien

GLP regulationsICH guidelines

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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