CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Bern
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CSCSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Beratung zur aseptischen Herstellung bei der Inbetriebnahme neuer Abfülllinien für Biotherapeutika. Naturwissenschaftliches Studium und 2+ Jahre GMP-Erfahrung in Pharma-Industrie erforderlich. Projektbasierte Arbeit an aseptischen Herstellungsprozessen für Biotherapeutika.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
- Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
- Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch
- Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E
Aufgaben
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
- Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
- Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
- Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
- Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
- Arbeitsschritte kontrollieren und dokumentieren
- Prozesse in der aseptischen Produktion überprüfen
- Mitarbeiter der aseptischen Produktion schulen und (re)qualifizieren
- Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
- Initiale Beurteilungen durchführen
- Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
- Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
- Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
- Vorgabedokumente reviewen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern
CSCSL Behring
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Beratung zur aseptischen Herstellung bei der Inbetriebnahme neuer Abfülllinien für Biotherapeutika. Naturwissenschaftliches Studium und 2+ Jahre GMP-Erfahrung in Pharma-Industrie erforderlich. Projektbasierte Arbeit an aseptischen Herstellungsprozessen für Biotherapeutika.
Anforderungen
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
- Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
- Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch
- Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E
Aufgaben
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
- Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
- Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
- Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
- Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
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- Prozesse in der aseptischen Produktion überprüfen
- Mitarbeiter der aseptischen Produktion schulen und (re)qualifizieren
- Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
- Initiale Beurteilungen durchführen
- Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
- Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
- Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
- Vorgabedokumente reviewen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
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Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
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