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CS
CSL Behring
letzten Monat

Senior Scientific Expert(m/w/x)

Bern
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle unterstützt du die aseptische Herstellung und berätst in mikrobiologischen Labors. Du überprüfst die Einhaltung von GMP-Anforderungen, betreust die Produktion bei Compliance-Problemen und arbeitest an Projekten zur Verbesserung der Prozesse.

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Anforderungen

  • •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
  • •Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
  • •Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
  • •Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
  • •Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
  • •Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch
  • •Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • •Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
  • •Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
  • •Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
  • •Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
  • •Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
  • •Arbeitsschritte kontrollieren und dokumentieren
  • •Prozesse in der aseptischen Produktion überprüfen
  • •Mitarbeiter der aseptischen Produktion schulen und (re)qualifizieren
  • •Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
  • •Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
  • •Initiale Beurteilungen durchführen
  • •Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
  • •Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
  • •Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
  • •Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
  • •Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
  • •Vorgabedokumente reviewen

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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