Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Bern
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BABavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Contamination control and risk assessments for aseptic processing in vaccine manufacturing. 5 years GMP biologics/sterile manufacturing, 2+ years QA aseptic leadership required. Direct impact on global health initiatives.
Anforderungen
- Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biology, Pharmacy, or related scientific field
- Minimum 5 years’ experience in GMP biologics or sterile manufacturing, including 2+ years in QA sterility/aseptic leadership
- Strong background in sterility assurance or quality management within GMP-regulated environments
- Demonstrated experience in investigations, CAPA, risk management, and audit interactions
- Excellent communication, collaboration, and decision-making skills under time-sensitive conditions
- Analytical, detail-oriented, and skilled in risk-based problem solving with a continuous improvement mindset
- Full professional proficiency in English; basic German is an advantage
- Proactive problem-solver with strong communication skills
Aufgaben
- Develop and maintain sterility assurance strategies
- Establish contamination control strategies for aseptic processing
- Lead risk assessments for aseptic processes and critical interventions
- Ensure compliance with relevant authorities' guidance
- Manage deviations and conduct root cause analyses for sterility issues
- Implement CAPA and efficiency checks for bioburden and endotoxin
- Provide training on aseptic and sterility best practices
- Mentor operations and QA staff to promote contamination control culture
- Stay updated on regulatory developments and revise procedures as needed
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Specialist Quality Assurance 100% - Spätschicht(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBern
BABavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Bern
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Contamination control and risk assessments for aseptic processing in vaccine manufacturing. 5 years GMP biologics/sterile manufacturing, 2+ years QA aseptic leadership required. Direct impact on global health initiatives.
Anforderungen
- Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biology, Pharmacy, or related scientific field
- Minimum 5 years’ experience in GMP biologics or sterile manufacturing, including 2+ years in QA sterility/aseptic leadership
- Strong background in sterility assurance or quality management within GMP-regulated environments
- Demonstrated experience in investigations, CAPA, risk management, and audit interactions
- Excellent communication, collaboration, and decision-making skills under time-sensitive conditions
- Analytical, detail-oriented, and skilled in risk-based problem solving with a continuous improvement mindset
- Full professional proficiency in English; basic German is an advantage
- Proactive problem-solver with strong communication skills
Aufgaben
- Develop and maintain sterility assurance strategies
- Establish contamination control strategies for aseptic processing
- Lead risk assessments for aseptic processes and critical interventions
- Ensure compliance with relevant authorities' guidance
- Manage deviations and conduct root cause analyses for sterility issues
- Implement CAPA and efficiency checks for bioburden and endotoxin
- Provide training on aseptic and sterility best practices
- Mentor operations and QA staff to promote contamination control culture
- Stay updated on regulatory developments and revise procedures as needed
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Bavarian Nordic GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a global leader in developing life-saving vaccines with over 30 years of experience.
Noch nicht perfekt?
- Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBern - CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBern - CSL Behring
Specialist Quality Assurance 100% - Spätschicht(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeBern