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CS
CSL Behring
vor 7 Tagen

Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)

Bern
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die GMP-Compliance in der aseptischen Produktion, indem du Abweichungen analysierst, CAPAs definierst und das Team fachkundig bei komplexen Qualitätsfragen berätst.

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Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
  • Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
  • Verständnis für logischen Textaufbau
  • Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
  • Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
  • Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten (Früh-/Spät-/Nachtschicht)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
  • Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
  • Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
  • Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
  • Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
  • Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
  • Untersuchungsstrategien definieren und fachtechnische Assessments beurteilen
  • Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
  • Untersuchungsberichte auf Deutsch und Englisch prüfen
  • Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
  • Vorgabedokumente im Rahmen des Reviews unterstützen

Tools & Technologien

GMP

Sprachen

Deutschfließend

Englischverhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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